Das chinesische Unternehmen Walvax Biotechnology hat die meisten der 28.000 Teilnehmer rekrutiert, die für eine große klinische Studie mit seinem mRNA-Impfstoffkandidaten COVID-19 benötigt werden, sagte ein hochrangiger Vertreter des Unternehmens am Donnerstag.

China muss noch einen chinesischen Impfstoff mit der neuartigen Boten-RNA (mRNA)-Technologie zulassen und hat noch keinen ausländischen mRNA-Impfstoff importiert.

Das Thema ist dringlicher geworden, da Studien gezeigt haben, dass die in China am häufigsten verwendeten Impfungen von Sinovac und Sinopharm weniger wirksam gegen das hochansteckende Omicron sind als gegen einige frühere Varianten.

Ab nächster Woche wird eine Phase-III-Studie für den potenziellen mRNA-Impfstoff von Walvax ihren Schwerpunkt von der Rekrutierung von Teilnehmern auf die Identifizierung potenzieller COVID-19-Infektionen für die Datenanalyse verlagern, sagte der stellvertretende Vorsitzende von Walvax, Huang Zhen, am Donnerstag.

Er lehnte es ab, einen Zeitplan für die Studie zu nennen.

"Der erste Schritt besteht darin, alle Fälle zu identifizieren und keinen zu übersehen", sagte Huang in einem Telefongespräch. Er gab zu bedenken, dass einige Teilnehmer ihre Krankheit aus Angst vor einer Quarantäne nicht melden könnten.

Die Rekrutierung von Studienteilnehmern aus Übersee verlief zunächst schleppend, beschleunigte sich aber, nachdem die Forscher die Rekrutierung in kleinere, weniger geimpfte Städte verlegt hatten, sagte Huang.

Der ARCoV-Impfstoff, den Walvax gemeinsam mit Suzhou Abogen Biosciences und einer vom chinesischen Militär unterstützten Forschungseinrichtung entwickelt hat, wird in einer Phase III-Studie in Ländern wie China, Mexiko und Indonesien getestet.

Ying Bo, der Gründer von Abogen, sagte in einer Telefonkonferenz für Investoren am späten Donnerstag, dass die Fieberrate nach der Einnahme des Impfstoffs in der Phase-III-Studie im Vergleich zu früheren, kleineren Studien deutlich zurückgegangen sei, und reagierte damit auf die Bedenken hinsichtlich der Nebenwirkungen des Impfstoffs.

Das von Experten begutachtete Ergebnis einer Phase I-Studie zeigte, dass 30% der Teilnehmer, die den Impfstoff in der gleichen Dosierung wie in der Phase III-Studie einnahmen, schweres Fieber hatten.

Das Auffinden und Analysieren von Fällen aus einer Phase-III-Studie ist für die Berechnung der Wirksamkeit eines Impfstoffs unerlässlich, die in der Regel einen Vergleich der Anzahl der Fälle zwischen Geimpften und Nicht-Geimpften erfordert.

Eine andere klinische Studie in China, in der ARCoV als Auffrischungsimpfung getestet wird, hat mehr als 1.000 Teilnehmer rekrutiert und Blutproben für die Analyse gesammelt, sagte Huang, ohne zu sagen, wann die Ergebnisse vorliegen könnten.

Die Anlagen von Walvax haben eine jährliche Kapazität zur Herstellung von insgesamt 400 Millionen Dosen des Impfstoffs in Form von Bulkware, und das Unternehmen beabsichtigt, diese Kapazität zu erhöhen, sagte Huang. (Berichte von Roxanne Liu und Ryan Woo; Bearbeitung durch Barbara Lewis)