Jazz Pharmaceuticals plc und Zymeworks Inc. gaben bekannt, dass Jazz seine Option ausgeübt hat, die exklusiven Entwicklungs- und Vermarktungsrechte für Zymeworks' Zanidatamab in Schlüsselmärkten, einschließlich der USA, Europa und Japan, gemäß der im Oktober 2022 geschlossenen Lizenz- und Kooperationsvereinbarung fortzusetzen. Die Entscheidung, diese Option auszuüben, folgt auf positive klinische Daten aus HERIZON-BTC-01, einer zulassungsrelevanten Studie bei zuvor behandeltem HER2-amplifiziertem Gallengangskrebs (BTC), die zeigte, dass von den eingeschlossenen Patientinnen mit HER2-amplifizierter und exprimierender (IHC2+ und 3+) Erkrankung ein objektives Ansprechen erreicht wurde, das durch eine unabhängige zentrale Überprüfung bewertet wurde. Die mediane Dauer des Ansprechens betrug 12,9 Monate. Das Sicherheitsprofil von Zanidatamab in dieser Studie entsprach dem in früheren Monotherapiestudien beobachteten Profil, wobei keine neuen Sicherheitssignale festgestellt wurden.
Gemäß den Bedingungen der Vereinbarung wird Jazz im vierten Quartal 2022 eine einmalige Zahlung in Höhe von 325 Millionen US-Dollar an Zymeworks leisten, um seine Option auszuüben, die exklusive Lizenz für die Entwicklung und Vermarktung von Zanidatamab in den Vereinigten Staaten, Europa, Japan und allen anderen Gebieten mit Ausnahme der Gebiete im asiatisch-pazifischen Raum, die Zymeworks zuvor an BeiGene Ltd. lizenziert hatte, fortzusetzen. Jazz hatte zuvor eine separate Vorauszahlung von 50 Millionen Dollar geleistet. Zymeworks hat außerdem Anspruch auf bis zu 525 Millionen US-Dollar bei Erreichen bestimmter regulatorischer Meilensteine und auf bis zu 862,5 Millionen US-Dollar an potenziellen kommerziellen Meilensteinzahlungen, was insgesamt potenzielle Zahlungen von bis zu 1,76 Milliarden US-Dollar bedeutet. Bis zur Zulassung von Zanidatamab hat Zymeworks Anspruch auf gestaffelte Lizenzgebühren zwischen 10% und 20% des Nettoumsatzes von Jazz. MTS Health Partners, L.P. fungierte als exklusiver Finanzberater und Wilson Sonsini Goodrich & Rosati P.C. als Rechtsberater von Zymeworks im Zusammenhang mit der im Oktober 2022 abgeschlossenen Lizenz- und Kooperationsvereinbarung.