Cosmo Pharmaceuticals überträgt US-Lizenzvereinbarung für BYFAVOTM (Remimazolam) mit Paion an Acacia Pharma

Cosmo Pharmaceuticals überträgt US-Lizenzvereinbarung für BYFAVOTM (Remimazolam) mit Paion an Acacia Pharma

Dublin, Irland - 15. Juli 2020: Cosmo Pharmaceuticals N.V. (SIX: COPN) gab heute bekannt, dass es sein US-Lizenzabkommen für BYFAVOTM (Remimazolam) mit der Zustimmung von Paion an Acacia Pharma abtritt, und kündigte die gegenseitige Freigabe zwischen Cosmo und Paion an. Die Bedingungen der Lizenzvereinbarung bleiben unverändert; diese wird nun aber zwischen Paion und Acacia gelten, während Cosmo nicht länger Vertragspartei der Vereinbarung sein wird.

Alessandro Della Chà, CEO von Cosmo, sagte: "Diese Abtretung ist wichtig, damit Acacia eine direkte Geschäftsbeziehung zu Paion unterhalten kann. Wir freuen uns darauf, als Aktionärin sowohl von Acacia als auch von Paion weiterhin zum Erfolg von BYFAVOTM beizutragen".

Dr. Jim Phillips, CEO der PAION AG, kommentierte: "Wir freuen uns sehr, dass wir mit Cosmo und Acacia eine Vereinbarung getroffen haben, die die bisherige Drei-Parteien-Beziehung vereinfachen wird. In Zukunft können wir direkt mit dem Acacia-Team interagieren, um die Kommerzialisierung zu unterstützen. Nach der kürzlich erfolgten Marktzulassung von BYFAVOTM in den USA freuen wir uns, dass wir nun in der Lage sind, eine direkte Beziehung mit dem Partner für die Endvermarktung zu unterhalten. Wir möchten uns bei Cosmo für die Unterstützung in den vergangenen Jahren bedanken und freuen uns auf die weitere Zusammenarbeit mit ihr als Investorin und Aktionärin".

Mike Bolinder, CEO von Acacia Pharma, kommentierte: "Wir freuen uns sehr, dass uns die US-Lizenz für BYFAVOTM zugesprochen wurde, nachdem dieses kürzlich von der U.S. Food and Drug Administration die Zulassung erhalten hat, und sind dankbar für die Unterstützung durch Cosmo". Diese neue direkte Vereinbarung mit Paion wird es uns ermöglichen, besser zusammenzuarbeiten und auf ihr fundiertes Fachwissen über die Vorteile von BYFAVOTM zuzugreifen, wenn wir in den kommenden Monaten mit der Vermarktung dieses wichtigen neuen Produkts für die prozedurale Sedierung erwachsener Patienten zusammen mit BARHEMSYS® beginnen werden".

Über Remimazolam

BYFAVOTM (Remimazolam) ist ein ultrakurz wirksames, intravenöses Benzodiazepin-Sedativum/Anästhetikum. Im menschlichen Körper wird Remimazolam durch Gewebe-Esterasen schnell zu einem inaktiven Metaboliten metabolisiert und wird nicht durch Cytochrom-abhängige hepatische Stoffwechselwege metabolisiert. Wie andere Benzodiazepine kann Remimazolam mit Flumazenil rückgängig gemacht werden, um gegebenenfalls die Sedierung oder Anästhesie rasch zu beenden. In klinischen Studien zeigte Remimazolam bei rund 2'900 Probanden und Patienten Wirksamkeit und Sicherheit. Die bisherigen Daten deuten darauf hin, dass Remimazolam einen raschen Wirkungseintritt und -ausgleich in Kombination mit einem günstigen kardio-respiratorischen Sicherheitsprofil aufweist.

In Japan erhielt der Lizenznehmer Mundipharma im Januar 2020 die Marktzulassung für die Vollnarkose. In den USA erhielt der Lizenznehmer Cosmo Pharmaceuticals im Juli 2020 die Marktzulassung in der prozeduralen Sedierung. In China beantragte der Lizenznehmer Yichang Humanwell im November 2018 die Marktzulassung für prozedurale Sedierung. In Südkorea beantragte der Lizenznehmer Hana Pharm im Dezember 2019 die Marktzulassung für Vollnarkosen. In Europa reichte PAION im November 2019 einen Antrag auf Marktzulassung (MAA) für die prozedurale Sedierung bei der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA) ein. Die Ergebnisse einer EU-Phase-III-Studie zur Vollnarkose werden in der zweiten Jahreshälfte 2020 erwartet.

Neben der prozeduralen Sedierung und der Vollnarkose ist aufgrund positiver Phase-II-Studienergebnisse die Sedierung auf der Intensivstation eine weitere mögliche Indikation für Remimazolam.

Remimazolam ist in den USA (Markenname BYFAVOTM) eine Partnerschaft mit Acacia Pharma eingegangen, in Japan (Markenname ANEREM®) mit Mundipharma, in China mit Yichang Humanwell, in Kanada mit Pharmascience, in Russland/GUS, der Türkei und der MENA-Region mit R-Pharm sowie in Südkorea und Südostasien mit Hana Pharm. Für alle anderen Märkte, einschliesslich Teilen der EU, steht Remimazolam zur Lizenzierung zur Verfügung.

Über Cosmo Pharmaceuticals

Cosmo ist ein spezialisiertes Pharmaunternehmen, das sich auf die Behandlung ausgewählter gastrointestinaler Krankheiten und die Unterstützung in der Endoskopie konzentriert. Die firmeneigene klinische Entwicklungspipeline des Unternehmens befasst sich speziell mit innovativen Therapien für IBD, Dickdarminfektionen und die Erkennung von Dickdarmverletzungen. Aemcolo wurde kürzlich für die USA an Red Hill Biopharma auslizensiert. Cosmo hat auch Medizinprodukte für die Endoskopie entwickelt und ist kürzlich eine Partnerschaft mit Medtronic für den weltweiten Vertrieb seines neuartigen Gerätes im Bereich der Künstlichen Intelligenz eingegangen, welches in Koloskopien und GI-Verfahren verwendet werden soll. Darüber hinaus ist Cosmo Lizenznehmer für die USA für den neuartigen Wirkstoff zur prozeduralen Sedierung, Remimazolam, und hat diesen kürzlich an Acacia unterlizensiert. Für weitere Informationen über Cosmo und die Produkte besuchen Sie bitte die Website des Unternehmens: www.cosmopharma.com

Kalender

Halbjahresresultate 2020	30. Juli 2020
Investora, Zürich	23. September 2020

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Cosmo Pharmaceuticals N.V.

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