4D pharma plc gab bekannt, dass in Teil B seiner Signalfindungsstudie zu MRx0518 in Kombination mit der Anti-PD-1-Therapie KEYTRUDA® (Pembrolizumab) von MSD bei Patienten mit soliden Tumoren, deren Erkrankung unter einem früheren Immun-Checkpoint-Inhibitor (ICI) fortgeschritten war, die Gruppe der Nierenzellkarzinom-Patienten (RCC) ihren primären Wirksamkeitsendpunkt noch vor Abschluss der Rekrutierung erreicht hat. Die laufende Studie wird bei stark vorbehandelten metastasierten Patienten mit soliden Tumoren durchgeführt, die zuvor einen klinischen Nutzen aus einer früheren ICI-Therapie gezogen haben und bei denen die Krankheit anschließend fortschritt. Die Studie wird in Zusammenarbeit mit MSD (Merck & Co. Inc., Kenilworth, NJ, USA) durchgeführt. Der primäre Wirksamkeitsendpunkt für Teil B der Studie ist, dass mehr als drei von 30 Patienten pro Tumorgruppe einen klinischen Nutzen erzielen, definiert als vollständiges Ansprechen, teilweises Ansprechen oder stabile Erkrankung für mindestens sechs Monate. In Teil B der Studie wurden bisher 20 Patienten mit Nierenzellkarzinom aufgenommen, von denen vier der ersten 16 auswertbaren Patienten einen klinischen Nutzen erzielt haben, wobei jeder von ihnen mindestens 6 Monate lang einen stabilen Krankheitsverlauf aufweisen konnte. Bislang wurden in Teil B der Studie 47 Patienten von insgesamt 120 Patienten mit RCC, nicht-kleinzelligem Lungenkrebs, Blasenkrebs und Plattenepithelkarzinomen im Kopf- und Halsbereich aufgenommen. MRx0518 erweist sich weiterhin als sicher und gut verträglich. 4D pharma beabsichtigt, mit seinen Partnern und seinem Beirat für Genitourinalkrebs die nächsten Schritte in Bezug auf den Entwicklungspfad von MRx0518 und eine potenzielle Zulassungsstudie bei Patienten mit ICI-refraktärem Nierenzellkarzinom zu diskutieren. 4D pharma wird weiterhin Patienten für die laufende Studie von MRx0518 und Keytruda bei Nierenkrebs und den drei Tumorgruppen rekrutieren, mit einer möglichen Ausweitung auf andere Arten von ICI-Resistenz.