Achieve Life Sciences, Inc. gab positive Topline-Ergebnisse aus der Phase-3-Studie ORCA-3 mit Cytisiniclin bekannt. In Übereinstimmung mit der zuvor berichteten Phase-3-Studie ORCA-2 zeigte ORCA-3 einen statistisch signifikanten Nutzen bei der Unterstützung der Raucherentwöhnung im Vergleich zu Placebo, mit einer geringen Rate an unerwünschten Ereignissen. ORCA-3 wurde konzipiert, um die Wirksamkeit und Sicherheit von 3 mg Cytisiniclin in dreimal täglicher Gabe über einen Zeitraum von 6 oder 12 Wochen im Vergleich zu Placebo zu untersuchen.

In ORCA-3 wurden 792 erwachsene Raucher an 20 klinischen Prüfzentren in den Vereinigten Staaten randomisiert. Alle Teilnehmer erhielten während der gesamten Studiendauer eine standardmäßige Verhaltensunterstützung. Im Falle einer Zulassung könnte Cytisiniclin die erste neue verschreibungspflichtige Behandlung seit fast 20 Jahren sein, die den Millionen von Rauchern hilft, ihre Nikotinabhängigkeit zu überwinden.

Die Phase-3-Studie ORCA-3 untersuchte 792 Erwachsene, die täglich Zigaretten rauchten, an 20 klinischen Studienorten in den Vereinigten Staaten. Die Studie wurde im Januar 2022 begonnen und schloss die Rekrutierung im September 2022 ab. Die ersten Ergebnisse werden im Mai 2023 veröffentlicht.