Affimed N.V. gab bekannt, dass die FDA der Kombination seines innate cell engager (ICE®) AFM24 mit Atezolizumab für die Behandlung von Patienten mit fortgeschrittenem und/oder metastasiertem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC), die keine aktivierenden EGFR-Mutationen (EGFR-Wildtyp) aufweisen, nach Fortschreiten der Erkrankung unter einer zielgerichteten PD-(L)1-Therapie und einer platinbasierten Chemotherapie den Fast Track Status erteilt hat. Die Daten der AFM24-102-Studie in dieser Patientenpopulation werden auf der kommenden Jahrestagung der American Society of Clinical Oncology am 1. Juni 2024 vorgestellt. Fast Track ist ein Verfahren zur Erleichterung der Entwicklung und Beschleunigung der Prüfung neuer Medikamente, die zur Behandlung oder Vorbeugung schwerer Erkrankungen bestimmt sind und das Potenzial haben, einen ungedeckten medizinischen Bedarf zu decken.

Die Entscheidung der FDA stützt sich auf die erste Aktivität, die bei den ersten auswertbaren Patienten des Phase-2-Teils der AFM24-102-Studie von AFM24 in Kombination mit Atezolizumab bei stark vorbehandelten Patienten mit NSCLC EGFRwt beobachtet wurde. Mit dem Fast-Track-Status kann die therapeutische Entwicklung der Kombination von einer häufigeren Zusammenarbeit mit der FDA profitieren, was die Erhebung geeigneter Daten unterstützt, die für eine beschleunigte Entwicklung erforderlich sind.