Affimed N.V. gab aktualisierte Daten zu seinem führenden Innate Cell Engager (ICE®) Acimtamig bekannt. Die Daten der vom Prüfarzt initiierten Studie werden auf der Jahrestagung 2023 der American Society of Hematology (ASH) von Dr. Yago Nieto, Professor für Stammzelltransplantation und Zelltherapie am MD Anderson Cancer Center der University of Texas und leitender Prüfarzt der Studie, vorgestellt. Affimed wird im Anschluss an die Präsentation einen Webcast veranstalten, um die Daten zu besprechen und ein strategisches Update über die zukünftige Entwicklung von acimtamig zu geben.

Insgesamt wurden 42 Patienten in die Studie aufgenommen, von denen 36 am RP2D behandelt wurden. 32 der 36 in der RP2D behandelten Patienten waren HL-Patienten. Alle 32 HL-Patienten waren mit mehreren Chemotherapielinien stark vorbehandelt, alle hatten zuvor CPIs und BV erhalten und waren zum Zeitpunkt der Aufnahme in die Studie refraktär gegenüber ihrer letzten Therapielinie mit aktiv fortschreitender Erkrankung.

Über alle Dosisstufen hinweg erzielte das Behandlungsschema eine ORR von 93% und eine CR-Rate von 67%. Bei den 32 HL-Patienten, die am RP2D behandelt wurden, erreichte das Behandlungsschema eine ORR von 97% und eine CR-Rate von 78%. Darüber hinaus wies das Behandlungsschema ein gutes Sicherheits- und Verträglichkeitsprofil auf: Es traten keine Fälle von CRS, ICANS oder GvHD jeglichen Grades auf. Leichte bis mäßige infusionsbedingte Reaktionen (IRRs) traten bei 7,7% der Acimtamig-Infusionen über alle Dosisstufen hinweg auf, das mediane ereignisfreie Überleben (EFS) betrug 8,8 Monate und das mediane Gesamtüberleben (OS) wurde nicht erreicht.

Bei den HL-Patienten, die mit der RP2D behandelt wurden, lag das mediane EFS bei 9,8 Monaten - 84% der Patienten waren nach 12 Monaten noch am Leben. Das mediane DoR betrug 8,8 Monate und 72% der HL-Patienten, die am RP2D behandelt wurden, hatten nach 6 Monaten eine CR. 30% der Patienten mit komplettem Ansprechen waren auch nach 12 Monaten noch in CR. as University of Texas MD Anderson Cancer Center untersucht Acimtamig (AFM13) in einer vom Prüfarzt gesponserten Phase 1/2-Studie in Kombination mit aus Nabelschnurblut gewonnenen allogenen NK-Zellen bei Patienten mit rezidivierenden oder refraktären CD30-positiven Lymphomen.

Bei der Studie handelt es sich um eine Dosis-Eskalationsstudie mit vorkomplexierten NK-Zellen, gefolgt von einer Expansionsphase, für die 36 Patienten mit r/r CD30-positiven Lymphomen rekrutiert wurden, die mit der RP2D von 1×108 NK-Zellen/kg behandelt wurden, gefolgt von drei wöchentlichen Gaben von 200 mg Acimtamig-Monotherapie. Jeder Behandlungszyklus besteht aus einer lymphozytenabtötenden Chemotherapie mit Fludarabin (30 mg/m² pro Tag) und Cyclophosphamid (300 mg/m² pro Tag), auf die zwei Tage später eine einmalige Infusion von zytokinpräaktivierten und expandierten NK-Zellen aus Nabelschnurblut folgt, die mit Acimtamig vorkomplexiert sind. Anschließend werden drei wöchentliche Infusionen mit Acimtamig (200 mg) als Monotherapie verabreicht, und das Ansprechen wird vom Prüfarzt an Tag 28 mittels FDG-PET beurteilt.

MD Anderson hat einen institutionellen finanziellen Interessenkonflikt mit Affimed im Zusammenhang mit dieser Forschung und hat daher einen institutionellen Plan zur Behandlung und Überwachung von Interessenkonflikten eingeführt. Weitere Informationen zu dieser Studie finden Sie unter www.clinicaltrials.gov (NCT04074746). Über Acimtamig:Acimtamig (AFM13) ist der erste innate cell engager (ICE®) seiner Klasse, der das angeborene Immunsystem in einzigartiger Weise aktiviert, um CD30-positive hämatologische Tumoren zu zerstören.

Acimtamig bewirkt eine spezifische und selektive Abtötung von CD30-positiven Tumorzellen, indem es die Kraft des angeborenen Immunsystems nutzt, indem es natürliche Killerzellen (NK) und Makrophagen anspricht und aktiviert. Acimtamig ist ein tetravalenter, bispezifischer Wirkstoff, der als Brücke zwischen den Zellen des angeborenen Immunsystems und dem Tumor fungiert und die notwendige Nähe schafft, damit die Zellen des angeborenen Immunsystems die Tumorzellen gezielt zerstören können.