IRW-PRESS: Algernon Pharmaceuticals Inc.: Algernon bietet einen Überblick über sein
NP-120- (Ifenprodil)-Programm für COVID-19

VANCOUVER, British Columbia, 24. März 2020 -- Algernon Pharmaceuticals Inc. (CSE: AGN)
(FRANKFURT: AGW) (OTCQB: AGNPF) (das Unternehmen oder Algernon) - ein auf klinische Prüfungen
in der Arzneimittelentwicklung spezialisiertes Unternehmen - freut sich, einen Überblick
über die Vielzahl an Forschungsaktivitäten zu geben, die derzeit zu seinem neu
formulierten Arzneimittelwirkstoff NP-120 (Ifenprodil) und dessen möglichen Einsatz in der
Behandlung der idiopathischen Lungenfibrose (IPF), des akuten Lungenschadens (ALI), bei chronischem
Husten und bei einer Infektion mit dem Coronavirus (COVID-19) stattfinden.

Hintergrund

- Algernon ist ein Unternehmen, das sich mit der Neuformulierung von Arzneimitteln
beschäftigt und sichere, bereits zugelassene Arzneimittel im Hinblick auf ihren Einsatz bei
neuen Erkrankungen untersucht. Das Unternehmen führt diese auf effiziente und sichere Weise
neuen Humanstudien zu, entwickelt neue Rezepturen bzw. Formulierungen und bemüht sich um
Arzneimittelneuzulassungen in den globalen Märkten. Algernon forscht insbesondere nach
Wirkstoffkomplexen, die in den Vereinigten Staaten oder Europa noch nicht zugelassen wurden, um
deren Off-Label-Verschreibung zu verhindern. 
- Zu den von Algernon untersuchten Arzneimitteln zählt unter anderem auch ein von der
Pharmafirma Sanofi in den 1970er Jahren entwickeltes neurologisches Generikum namens Ifenprodil, das
derzeit in Südkorea und Japan als Arzneimittel zugelassen ist. 
- Algernon hat Ifenprodil im Hinblick auf die Behandlung der idiopathischen Lungenfibrose (IPF)
untersucht. Im Rahmen einer vorklinischen In-vivo-Studie an Tieren übertraf das Medikament die
beiden weltweit führenden Wirkstoffe in der Behandlung der idiopathischen Lungenfibrose (IPF) -
Nintedanib und Pirfenidon -, indem es eine statistisch signifikante Rückbildung der Fibrose um
56 % erzielte.
- Ifenprodil war auch dem von der Firma Merck entwickelten Phase-III-Präparat Gefapixant im
Tiermodell bei akutem Husten um 110 % überlegen.
- Das Unternehmen hat die Absicht, in Kürze eine Zulassung von Ifenprodil zu einer
klinischen Phase-II-Studie zur Behandlung von IPF und chronischem Husten in Australien zu
beantragen.
- Eine unabhängige Studie - ein Tiermodell mit Mäusen, die mit dem Vogelgrippe H5N1
infiziert waren - hat ergeben, dass Ifenprodil zu einer signifikanten Abschwächung des akuten
Lungenschadens und zu einer Steigerung der Überlebensrate um 40 % führt (Algernon hat
daher beschlossen, sein klinisches Programm zu Ifenprodil um die Indikationen ALI und COVID-19 zu
erweitern - lesen Sie mehr dazu weiter unten). Die Vogelgrippe H5N1 (aviäre Influenza) ist mit
einer Mortalitätsrate von über 50 % die tödlichste der bisher bekannten
Influenza-Formen beim Menschen.
- Im Rahmen einer gesonderten, von unabhängiger Seite publizierten In-vivo-Studie konnte
außerdem gezeigt werden, dass Ifenprodil das Überleben unter anoxischen (sauerstoffarmen)
Bedingungen - wie etwa bei Patienten mit einer stark eingeschränkten Lungenfunktion -
verlängert.

Neue Entwicklungen im Zusammenhang mit Algernons Antwort auf die COVID-19-Pandemie

Das Unternehmen beschäftigt sich mit der Weiterentwicklung von Ifenprodil für die
Behandlung von IPF und chronischem Husten. Aufgrund der Ergebnisse einer unabhängigen Studie,
in der die Wirkung des Arzneimittels gegen H5N1 im Tiermodell belegt wurde, hat das Unternehmen
beschlossen, sein klinisches Studienprogramm zu Ifenprodil auch auf ALI - eine spezielle
Verletzungsform unterschiedlicher Ursache, die unter anderem von einer mit der Influenza
assoziierten Lungenentzündung hervorgerufen wird - und COVID-19 auszudehnen.

Aktuelle Initiativen von Algernon in Verbindung mit COVID-19:

1. 13. März 2020 - Algernon stellt bei der US-Arzneimittelbehörde FDA einen Antrag auf
ein Vorgespräch im Hinblick auf die Zulassung eines Prüfpräparats (IND) für die
Behandlung und Vermeidung des akuten Lungenschadens (ALI) und des akuten Atemnotsyndroms (ARDS) in
Verbindung mit einer COVID-19-Infektion. 
2. 13. März 2020 - Algernon kontaktiert die Gates Foundation wegen der Finanzierung der
Entwicklung neuer COVID-19-Behandlungen. 
3. 19. März 2020 - Algernon kündigt seine Unterstützung einer geplanten und von
Ärzten initiierten Phase-II-Studie zu Ifenprodil in der Behandlung von COVID-19-Patienten in
Südkorea an.
4. 20. März 2020 - Algernon nimmt die preisgekrönte Firma Novotech als
Auftragsforschungsorganisation (CRO) für eine geplante und von Ärzten initiierte Studie zu
Ifenprodil in der Behandlung von COVID-19-Patienten in Südkorea unter Vertrag.
5. 20. März 2020 - Algernon beauftragt Novotech mit der Durchführung einer
Machbarkeitsstudie zu einer sponsorinitiierten Phase-II-Studie zu Ifenprodil bei COVID-19 in
Australien. Novotech hat bereits drei Ärzte ermittelt, die ihr Interesse an einer Teilnahme
bekundet haben.
6. 23. März 2020 - Algernon beauftragt die in den USA ansässige Firma Cascade
Chemistry, das Unternehmen bei der raschen Entwicklung seines klinischen Programms zum akuten
Lungenschaden (ALI), bei seinem vorrangigen klinischen Schwerpunkt auf COVID-19 sowie bei seinem
klinischen Programm zur idiopathischen Lungenfibrose (IPF) und zu chronischem Husten zu
unterstützen. 

Zusammenfassung

Das Unternehmen ist zuversichtlich, dass Ifenprodil - ein in Japan und Südkorea zugelassenes
Arzneimittel, das sich als absolut sicher in der Anwendung erwiesen hat - den Nachweis einer
protektiven Wirkung auf die Lunge liefert, indem es den durch ALI möglicherweise verursachten
Schaden reduziert.

Aus diesem Grund ist Algernon der Meinung, dass das Arzneimittel ein klares und signifikantes
Potenzial hat, von Forschern im Rahmen von unmittelbar bevorstehenden klinischen Phase-II-Studien
als neu formuliertes Arzneimittel in der Behandlung von COVID-19-Patienten verwendet zu werden.

Über NP-120 (Ifenprodil)

NP-120 (Ifenprodil) ist ein N-Methyl-D-Aspartat-(NMDA)-Rezeptor-Glutamatrezeptor-Antagonist, der
in erster Linie auf die NMDA-Untereinheit 2B (Glu2NB) abzielt. Ifenprodil wirkt auch als Agonist im
Hinblick auf den Sigma-1-Rezeptor, ein Chaperon-Protein, das während einer Stresssituation des
Endoplasmatischen Retikulums hochreguliert wird. Obgleich nicht bekannt ist, ob Ifenprodil bei der
idiopathischen Lungenfibrose (IPF) eine antifibrotische Wirkung entfaltet, deuten jüngste
Studien auf eine Verbindung zwischen den beiden Rezeptoren und den mit einer Fibrose assoziierten
Signalwegen hin.

Glutamat (Glu) ist der wichtigste exzitatorische Neurotransmitter, der an den Glutamatrezeptoren
des zentralen Nervensystems (ZNS) andockt. Eine Überaktivierung dieser Rezeptoren kann jedoch
zu einer Reihe von Schäden an den Nervenzellen bis hin zum Zelltod führen. Jüngste
Studien belegen, dass der Glutamatagonist N-Methyl-D-Aspartat (NMDA) ein Auslöser für
einen akuten Lungenschaden (ALI) sein kann. Beim ALI kommt es zu einer direkten und indirekten
Schädigung der Alveolarepithelzellen und der Kapillarendothelzellen, was in weiterer Folge zu
einem diffusen interstitiellen und alveolären Lungenödem und zu einer akuten
hypoxämischen respiratorischen Insuffizienz (akutes hypoxämisches Atemversagen)
führt. Zur Symptomatik des ALI zählen ein herabgesetztes Lungenvolumen und eine geringere
Dehnbarkeit der Lunge (Compliance) sowie ein inhomogenes Ventilations-Perfusions-Verhältnis,
was in einer Hypoxämie und Atemnot und letztendlich in der schweren Verlaufsform
(Sauerstoffindex < 200) des akuten Atemnotsyndroms (ARDS) resultiert. (1) Darüber hinaus
haben pathologische Befunde gezeigt, dass 64 % der ARDS-Patienten während der Konvaleszenz eine
Lungenfibrose entwickeln (2).

NP-120 (Ifenprodil) wurde in den 1970er Jahren von der Firma Sanofi ursprünglich für
den französischen und japanischen Markt entwickelt, um Kreislaufprobleme zu behandeln. Das
Arzneimittel ist derzeit nur in Japan und Südkorea als Generikum erhältlich und wird in
der Behandlung bestimmter neurologischer Erkrankungen eingesetzt.

Über Algernon Pharmaceuticals Inc. 

Algernon Pharmaceuticals ist ein auf klinische Prüfungen in der Arzneimittelentwicklung
spezialisiertes Unternehmen, das sich vor allem der Weiterentwicklung seiner führenden
Wirkstoffkomplexe widmet, die in der Behandlung der nichtalkoholischen Steatohepatitis (NASH), der
chronischen Niereninsuffizienz (CKD), des Reizdarmsyndroms (IBS), der idiopathischen Lungenfibrose
(IPF) und bei chronischem Husten zum Einsatz kommen. 

Algernon hat im Hinblick auf NP-120 (Ifenprodil) auf globaler Ebene einen Antrag auf erweiterten
Schutz seines geistigen Eigentums für die Behandlung von Atemwegserkrankungen eingebracht und
arbeitet derzeit an der Entwicklung einer geschützten Injektionsformulierung mit
Depotwirkung.

KONTAKTDATEN
Christopher J. Moreau
CEO
Algernon Pharmaceuticals Inc.
604.398.4175 DW 701

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Gesetzen ausdrücklich gefordert.

(1) https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC5938426/
(2) https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/19909524

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