Aligos Therapeutics, Inc. gab bekannt, dass die Rekrutierung für die Phase-2a-HERALD-Studie ALG-055009 zur Behandlung der metabolischen Dysfunktion-assoziierten Steatohepatitis (MASH) abgeschlossen ist und die ersten Daten zur Sicherheit und Wirksamkeit Anfang des vierten Quartals 2024 erwartet werden. Das Unternehmen gab außerdem bekannt, dass Dr. Rohit Loomba als leitender Prüfarzt für die Studie fungieren wird. HERALD (NCT06342947) ist eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Studie, an der etwa 100 Patienten mit mutmaßlicher MASH und Leberfibrose im Stadium 1-3 (F1-F3) teilgenommen haben.

Die Probanden wurden randomisiert, um eine von vier Dosierungen (0,3, 0,5, 0,7, 0,9 mg) von ALG-055009 oder Placebo (20 Probanden/Arm) zu erhalten, die 12 Wochen lang einmal täglich oral verabreicht wurden. Der primäre Endpunkt ist die relative Veränderung des Leberfettgehalts mittels Magnetresonanztomographie der Protonendichte-Fettfraktion (MRI-PDFF) in Woche 12. Darüber hinaus werden die Sicherheit, die Pharmakokinetik (PK) und andere nicht-invasive Biomarker/Tests untersucht, bei denen zuvor gezeigt wurde, dass sie durch die Behandlung mit Schilddrüsenhormonrezeptor-Beta-Hemmern (THR-ss) beeinflusst werden.