Aligos Therapeutics, Inc. gab bekannt, dass klinische und nicht-klinische Daten für sein Schilddrüsenhormonrezeptor-beta (THR-b) Medikament, ALG-055009, am 11. November auf dem The Liver Meeting® der American Association for the Study of Liver Diseases (AASLD) vorgestellt wurden, das vom 10. bis 14. November 2023 in Boston, Massachusetts, stattfindet. Die klinischen (#2900-A) und nicht-klinischen (#2461-C) Poster zu diesen Daten finden Sie auch auf der Seite ?Scientific Presentations & Conferences?

Abschnitt der Aligos-Website. Das klinische Poster beschreibt eine Phase-1-Studie, in der 14 orale Tagesdosen von bis zu 1,0 mg ALG-055009 in einer Lösungsformulierung bei hypercholesterinämischen Probanden untersucht wurden. Wichtige Highlights sind: ALG-055009 wurde gut vertragen, ohne dass Sicherheitssignale festgestellt wurden; es wurden keine klinischen Anzeichen von Hyper- oder Hypothyreose beobachtet; wie für ein Thyromimetikum zu erwarten, reagiert ALG-055009 dosisabhängig: Erhöhte Sexualhormon-bindende Globulinspiegel; Gesenkte Lipidspiegel; Die ALG-055009-Expositionen stiegen dosisproportional mit geringer Variabilität (geometrischer CV < 30%) und einer ~20-stündigen Halbwertszeit, die eine Dosierung als Tagesdosis unterstützt; Die geplante Phase-2a-Gelcap-Formulierung lieferte Expositionen von ~86% der Lösungsformulierung und zeigte keinen Nahrungsmitteleffekt.

Das nichtklinische Poster beschreibt In-vitro- und In-vivo-Studien, die die Eigenschaften von ALG-055009 charakterisieren. Wichtige Highlights sind unter anderem: ALG-055009 ist 5-47 Mal wirksamer als Resmetirom und VK-2809 (Elternteil); ALG-055009 ist in zellbasierten Assays beta-selektiver als Resmetirom und VK-2809 (Elternteil); die Lipidspiegel sanken in vivo-Modellen dosisabhängig; in 13-wöchigen Toxikologiestudien mit wiederholter Verabreichung wurde ALG-055009 gut vertragen, wobei die Sicherheitsmargen die Dosierung in der geplanten klinischen Phase 2a-Studie unterstützen.