Aligos Therapeutics, Inc. gab den Beginn der Phase 2a HERALD-Studie mit ALG-055009 bei Patienten mit metabolischer Dysfunktion-assoziierter Steatohepatitis (MASH) bekannt. Das Screening von Probanden hat an klinischen Studienzentren in den USA begonnen. In die 12-wöchige randomisierte, placebokontrollierte Studie werden 100 Probanden mit mutmaßlicher MASH und Leberfibrose in den Stadien 1-3 (F1-F3) aufgenommen. Die Probanden werden randomisiert und erhalten eine von vier Dosen (0,3, 0,5, 0,7, 0,9 mg) von ALG-055009 oder Placebo (~20 Probanden/Arm), die einmal täglich oral verabreicht werden.

Neben der Erhebung von Daten zur Sicherheit und Pharmakokinetik (PK) werden in dieser Studie auch mehrere nicht-invasive Biomarker untersucht, darunter die Magnetresonanztomographie-Protonendichte-Fettfraktion (MRI-PDFF) und andere Tests, von denen bereits gezeigt wurde, dass sie durch die Behandlung mit Schilddrüsenhormonrezeptor-Beta-Agonisten (THR-ß) beeinflusst werden. Die Dosierung wird voraussichtlich im zweiten Quartal 2024 beginnen und die ersten Sicherheits- und Wirksamkeitsdaten aus dieser Studie werden für das vierte Quartal 2024 erwartet.