Aligos Therapeutics, Inc. gab bekannt, dass die Dosierung in der Phase-2a-HERALD-Studie von ALG-055009 bei Patienten mit metabolischer Dysfunktion und Steatohepatitis (MASH) begonnen hat. HERALD (NCT06342947) ist eine randomisierte, placebokontrollierte Studie, an der 100 Patienten mit mutmaßlicher MASH und Leberfibrose im Stadium 1-3 (F1-F3) teilnehmen werden. Die Probanden werden randomisiert und erhalten eine von vier Dosierungen (0,3, 0,5, 0,7, 0,9 mg) von ALG-05500 9 oder Placebo (20 Probanden/Arm), die einmal täglich über 12 Wochen oral verabreicht werden.

Neben der Erhebung von Daten zur Sicherheit und Pharmakokinetik (PK) werden im Rahmen dieser Studie auch mehrere nicht-invasive Biomarker untersucht. Dazu gehören die Protonendichte-Fettfraktion (MRI-PDFF) im Magnetresonanztomographen (MRT) und andere Tests, von denen bereits gezeigt wurde, dass sie durch die Behandlung mit Schilddrüsenhormon-Rezeptor-Beta-Agonisten (THR-ß) beeinflusst werden. Die ersten Daten zur Sicherheit und Wirksamkeit aus dieser Studie werden für das vierte Quartal 2024 erwartet.