Arecor Therapeutics plc hat mit der Übertragung der Entwicklungsaktivitäten und dem Erreichen des nächsten Lizenzmeilensteins im Rahmen der Entwicklungs- und Lizenzvereinbarung mit Hikma einen wichtigen Fortschritt in der Entwicklung von AT307, einem gebrauchsfertigen injizierbaren Medikament, bekannt gegeben. Nach der im Oktober 2020 bekannt gegebenen Vereinbarung hat Arecor die Anwendung seiner proprietären Technologieplattform für Arzneimittelformulierungen, Arestato, zur Entwicklung einer neuartigen RTU-Formulierung eines bestehenden therapeutischen Produkts erfolgreich abgeschlossen. Hikma hat den Transfer von AT307 ausgelöst und wird nun die volle Verantwortung für die weitere Entwicklung des Produkts und die Beantragung der Zulassung im Rahmen des 505(b)(2)-Regulierungsweges der U.S. Food and Drug Administration übernehmen.

Hikma wird alle Daten generieren, die für die Einreichung von Zulassungsanträgen und die Zulassung in seinen Gebieten, einschließlich der Vereinigten Staaten, erforderlich sind. Diese Studien werden vollständig von Hikma finanziert. Gemäß den Bedingungen der lizenzgebührenbasierten Vereinbarung wurde auch eine Meilensteinzahlung an Arecor ausgelöst.

Diese folgt auf die Vorauszahlung an Arecor im Oktober 2020 nach der Unterzeichnung der gemeinsamen Entwicklungs- und Lizenzvereinbarung zwischen den Parteien. Darüber hinaus hat Hikma nach einer Überprüfung des Produktportfolios die Entscheidung getroffen, AT282, das zweite RTU-Medikament, das gemeinsam mit Arecor im Rahmen der Entwicklungs- und Lizenzvereinbarung entwickelt wird, nicht weiter zu verfolgen. Alle Rechte an diesem Produkt werden an Arecor zurückgegeben. Auf der Grundlage eines aussagekräftigen Datenpakets für dieses Produkt wird Arecor Optionen für die Suche nach einem neuen Partner für dieses wichtige Produkt prüfen.