Arecor Therapeutics plc gab bekannt, dass sein ultra-konzentrierter, ultra-schnell wirkender Insulin-Kandidat AT278 alle primären und sekundären Endpunkte erreicht hat und in einer klinischen Phase-I-Studie bei Typ-2-Diabetikern mit hohem Body-Mass-Index (BMI) die Überlegenheit gegenüber NovoRapid und Humulin R U-500 gezeigt hat. AT278 (500 U/mL) ist eine ultra-konzentrierte, ultraschnell wirkende, neuartige Insulinformulierung, die die Absorption des Insulins nach der Injektion beschleunigt, selbst wenn es in einer hohen Konzentration verabreicht wird und daher ein geringeres Injektionsvolumen benötigt. Da es keine konzentrierten (>200 U/mL), schnell wirkenden Insuline auf dem Markt gibt, hat AT278 das Potenzial, das erste und einzige Insulin zu sein, das für die wachsende Zahl von Patienten mit hohem täglichem Insulinbedarf verfügbar ist.

In der doppelblinden, randomisierten, zweiseitigen Crossover-Studie wurden die pharmakokinetischen (PK)/pharmakodynamischen (PD) und Sicherheitsprofile einer einzelnen subkutanen (SC) Dosis von 0,5 U/kg AT278 (500 U/mL) mit denen einer einzelnen SC-Dosis von 0.5 U/kg NovoRapid (100 U/mL), einem derzeit erhältlichen Goldstandard unter den schnell wirkenden Insulinen, bei 39 Teilnehmern mit Typ-2-Diabetes in einem BMI-Bereich von 25 und 39 kg/m2 in einer euglykämischen Clamp-Einstellung verglichen. Das PK/PD-Profil von 0,5 U/kg AT278 (500 U/mL) wurde auch mit einer einmaligen SC-Dosis von 0,5U/kg HumulinR U-500 (500 U/mL) in einer Open-Label-Studie verglichen. AT278 (500 U/mL) zeigte im Vergleich zu NovoRapid (100 U/mL) ein signifikant beschleunigtes (überlegenes) frühes PK/PD-Profil, obwohl die Konzentration um das Fünffache höher war als bei NovoRapid.AT278 (500 U/mL) zeigte ein signifikant beschleunigtes (überlegenes) PK/PD-Profil im Vergleich zu Humulin® R U-500 (500 U/mL), dem einzigen anderen Insulin, das in einer Konzentration von 500 U/mL erhältlich ist Es wurden keine Sicherheitssignale festgestellt.