Ascendis Pharma A/S hat bekannt gegeben, dass die U.S. Food and Drug Administration (FDA) dem Unternehmen mitgeteilt hat, dass die Informationen, die als Reaktion auf die laufende Prüfung des Zulassungsantrags für TransCon PTH (Palopegteriparatid) für Erwachsene mit Hypoparathyreoidismus durch die FDA eingereicht wurden, eine wesentliche Änderung des Zulassungsantrags darstellen. Dementsprechend hat die FDA das PDUFA-Zieldatum um drei Monate auf den 14. August 2024 verlängert, um Zeit für eine vollständige Prüfung des Antrags zu haben.