IRW-PRESS: Asep Medical Holdings Inc.: Asep Medical kann mit seiner Technologie zur
Sepsisdiagnose einen besseren Behandlungserfolg bei pädiatrischer Appendizitis
ermöglichen

VANCOUVER, BRITISH COLUMBIA, 27. Februar 2024 / IRW-Press / - Asep Medical Holdings Inc. (Asep
Inc. oder das Unternehmen) (CSE: ASEP) (OTCQB: SEPSF) (FWB: JJ8) freut sich bekannt zu geben, dass
seine proprietäre Genexpressionssignatur für Sepsis eine bessere Beurteilung des
Schweregrads einer Appendizitis (Blinddarmentzündung) bei Kindern ermöglichen kann. Laut
Dr. Rob Stenstrom, Medical Director von Asep, zählen Bauchschmerzen zu den häufigsten
Beschwerden, mit denen wir bei Kindern in der Notaufnahme konfrontiert werden. Deshalb ist es
wichtig, dass wir den Unterschied zwischen einer einfachen Appendizitis und einer perforierten
Appendizitis rasch und präzise erkennen. 

Der Zusammenhang zwischen dem Schweregrad einer Appendizitis und einer Sepsis wurde im Rahmen
einer einzentrischen, prospektiven, diagnostischen klinischen Beobachtungsstudie entdeckt, die am
19. Februar 2024 in der Fachzeitschrift JAMA Pediatrics der American Medical Association in einem
Artikel mit dem Titel Gene Expression Profiling in Pediatric Appendicitis (Dhillon et al.) mit
Asep-CEO Dr. Robert Hancock als Hauptautor online veröffentlicht wurde.1 Demnach konnte die
Genexpressionssignatur, welche die Grundlage für die vom Unternehmen entwickelte KI-basierte
Technologie zur Sepsisdiagnose namens SepsetER TM bildet, zwischen einer einfachen Appendizitis (SA)
und einer perforierten Appendizitis (PA) - die eine wesentlich schwerere Form der Sepsis darstellt -
unterscheiden.

In einem entsprechenden Leitartikel von Maurizio Pacilli et al.2 in derselben Ausgabe heißt
es: Die SA hat eine Mortalitätsrate von etwa 0,1 %, während das Mortalitätsrisiko
einer PA 5 % beträgt. Dies unterstreicht die Notwendigkeit einer rechtzeitigen und
präzisen Diagnose und Behandlung (...) Ziel von Dhillon et al. war die Ermittlung von
blutbasierten Biomarkern, die in der klinischen Molekulardiagnostik zur Unterscheidung zwischen
einer SA und einer PA bei Kindern eingesetzt werden können. Einer Studie3 zufolge beträgt
die Inzidenz einer perforierten Appendizitis bei Kindern, bei denen eine Appendektomie (operative
Entfernung des Wurmfortsatzes am Blinddarm) durchgeführt wird, mindestens 19 %.

Die Fragestellung der klinischen Studie lautete: Anhand welcher blutbasierter mechanistischer
Veränderungen kann man in der Notaufnahme pädiatrische Patienten mit einer perforierten
Appendizitis (PA) von solchen mit einer einfachen Appendizitis unterscheiden? 

Die Studie ergab, dass die diagnostische Untersuchung von 71 Patienten mit pädiatrischer
Appendizitis anhand von Methoden der Systemimmunologie ein mechanistisches Verständnis einer
schweren Erkrankung ermöglichte, das auf eine Dysregulation des Immunsystems ähnlich wie
bei der Sepsis hinweist. Es wurde auch eine blutbasierte Genexpressionssignatur der PA erstellt, die
eine potenzielle Diagnose der pädiatrischen PA ermöglicht. Weitere Arbeiten4 zeigten, dass
die SepsetER-Gensignatur ähnlich diagnostisch ist und sich sogar mit der 4-Gen-Signatur
überschneidet.

Die Studie kam zu dem Schluss, dass die Frühdiagnose und die Therapiestrategien bei der
pädiatrischen PA von der zugrundeliegenden Immundysregulation und den Ähnlichkeiten zur
Sepsis bestimmt werden sollten. Da sich Asep bereits im fortgeschrittenen Stadium der
präklinischen Entwicklung seines In-vitro-Diagnosetests für die Sepsis-Genexpression
(SepsetER) befindet, ist es wahrscheinlich, dass dieser Test in Zukunft bei der Diagnose der
schwersten Formen von Sepsis im Kindesalter hilfreich sein kann.

Dr. Robert E. W. Hancock, Gründer, Chairman und CEO von Asep Medical, meint dazu: Diese
Studie fand 2017 in Calgary statt und die endgültige Datenanalyse dazu haben wir im August 2023
durchgeführt. Mithilfe der Genexpressionssignaturen, die wir an der UBC entwickelt haben, und
die nun patentiert und in Lizenz an die Asep Medical-Tochtergesellschaft Sepset Biosciences vergeben
wurden, konnten wir die entsprechenden Daten nutzen, um die Effizienz der SepsetER-Technologie bei
der Ermittlung einer perforierten Appendizitis nachzuweisen. Auf der Grundlage des neuen
potenziellen Nutzens dieser Technologie für die Notaufnahme sind wir zuversichtlich, Kindern,
die mit Bauchschmerzen in die Notaufnahme kommen, einen besseren Behandlungserfolg ermöglichen
zu können.

Über Asep Medical Holdings Inc. 

Asep Medical Holdings Inc. (www.asepmedical.com) ist bestrebt, das globale Problem des
Antibiotikaversagens anzugehen, indem neuartige Lösungen für bedeutende medizinische
Bedürfnisse in der Humanmedizin entwickelt werden. Das Unternehmen entstand durch eine
Konsolidierung von drei bestehenden Privatunternehmen, allesamt mit Technologien in
fortgeschrittener Entwicklung: Sepset Biosciences Inc. (proprietäre Diagnosetools zur
frühzeitigen und rechtzeitigen Erkennung von Sepsis), ABT Innovations Inc.
(Breitbandtherapeutika zur Behandlung von multiresistenten Biofilm-Infektionen) und SafeCoat Medical
Inc. (eine antibakterielle Peptid-Beschichtungstechnologie für medizinische Geräte).

Sepset Biosciences Inc. (www.sepset.ca) befindet sich in der Endphase der Vorbereitung für
klinische Studien und der Vermarktung eines diagnostischen in vitro-Tests, der anhand einer
Genexpressionssignatur des Patienten zur Bewertung der Entwicklung einer schweren Sepsis
beiträgt - eine der signifikanten Erkrankungen, die zu einem Antibiotikaversagen führen,
da Antibiotika die anfängliche Primärbehandlung für Sepsis sind. Sepsis war im Jahr
2017 für fast 20 % aller Todesfälle weltweit verantwortlich, und im Wesentlichen für
alle Todesfälle aufgrund von COVID-19 und anderen Pandemien. Der SepsetER-Test ist ein auf Blut
basierender Genexpressions-Assay, der einfach umzusetzen ist, und die Ergebnisse liegen in etwa
einer Stunde nach der Entnahme einer Blutprobe in der Notaufnahme oder auf der Intensivstation vor.
Diese proprietäre Diagnosetechnologie unterscheidet sich von aktuellen Diagnosetests dadurch,
dass sie die Risikobewertung für das Fortschreiten einer schweren Sepsis innerhalb von ca. 60
Minuten nach Beginn des Tests ermöglicht. Eine Bakterienkultur, der Goldstandard, liefert
Ergebnisse nach ca. 15 Stunden, diese kann aber auch bis zu drei Tagen dauern. Asep ist der Ansicht,
dass sein Test es Ärzten ermöglichen wird, frühzeitig kritische Entscheidungen
bezüglich geeigneter Therapien zu treffen und somit die Gesamtmorbidität und
Mortalität aufgrund von Sepsis zu reduzieren. 

Die von ABT Innovations Inc. (www.abtinnovations.ca) entwickelte Peptidtechnologie deckt ein
breites Spektrum von therapeutischen Anwendungen ab: bakterielle Biofilm-Infektionen (Wund- und
Zahninfektionen, Sinusitis, Hautinfektionen, Infektionen durch medizinische Geräte, chronische
Infektionen, Lungen-, Harnblasen- und HNO-Infektionen, orthopädische Infektionen etc.),
Entzündungshemmer, antiinfektiöse Immunmodulatoren sowie Impfstoff-Adjuvanzien. Das
Unternehmen befindet sich in der präklinischen Entwicklungsphase für die ersten drei
Indikationen mit vielversprechenden Daten. 

Die Technologie von SafeCoat Medical Inc. (www.safecoatmedical.com) umfasst selbstmontierende
Antifouling-Polymere in Kombination mit konjugierten antimikrobiellen Peptiden, die auf verschiedene
Oberflächen wie antimikrobielle und Antifouling-Beschichtungen aufgetragen werden können.
Die Erfindung betrifft insbesondere Beschichtungen, die auf mehrere Medizinprodukte und Implantate
aufgetragen werden können und deren Durchführbarkeit in Tiermodellen nachgewiesen wurde.
Das Know-how des Unternehmens umfasst auch die Methoden zur Herstellung und Anwendung dieser
antibakteriellen Beschichtungen. 

FÜR WEITERE INFORMATIONEN KONTAKTIEREN SIE BITTE -
Chris Dallin, Marketing Director
Asep Medical Holdings Inc.
E. chris@asepmedical.com 
T. +1 (604) 362.3654

ZUKUNFTSGERICHTETE AUSSAGEN

Diese Pressemitteilung enthält bestimmte zukunftsgerichtete Aussagen im Sinne dieser
Aussagen nach den geltenden Wertpapiergesetzen. Zukunftsgerichtete Aussagen sind häufig durch
Wörter wie antizipieren, planen, fortsetzen, erwarten, projizieren, beabsichtigen, glauben,
antizipieren, schätzen, können, werden, potenziell, vorgeschlagen, positioniert und andere
ähnliche Wörter gekennzeichnet, oder durch Aussagen, wonach bestimmte Ereignisse oder
Bedingungen eintreten können oder werden. Zu diesen Aussagen gehören unter anderem die
erfolgreiche klinische Erprobung unseres In-vitro-Sepsis-Diagnosetests von Septset und die
beabsichtigte Beantragung der behördlichen Marktzulassung: dass das Unternehmen die
behördliche Marktzulassung nicht wie geplant oder überhaupt erhält; die
Durchführung präklinischer Studien zu unserem führenden Therapeutikum in der
Erwartung, dass dies zu schnellen klinischen Studien führen wird; der Zeitrahmen für die
Identifizierung von Sepsis mit den Produkten des Unternehmens; die potenziellen Chancen für die
Umsatzgenerierung; die therapeutischen Vorteile der Produkte des Unternehmens; und andere Aussagen
in Bezug auf die vorgeschlagenen Geschäftspläne des Unternehmens. Bei den
Schlussfolgerungen und Vorhersagen, die in den zukunftsgerichteten Aussagen in dieser
Pressemitteilung enthalten sind, wurden verschiedene Annahmen getroffen. Zukunftsgerichtete Aussagen
beruhen auf den Meinungen und Schätzungen der Geschäftsleitung zum Zeitpunkt der Abgabe
der Aussagen und unterliegen einer Vielzahl von Risiken, einschließlich des Risikos, dass die
Produkte des Unternehmens nicht die erwartete Leistung erbringen; dass das Unternehmen nicht die
erforderlichen behördlichen Marktzulassungen oder Testergebnisse erhält; dass die
Produkttests des Unternehmens nicht erfolgreich sind und die Marktzulassungen nicht innerhalb der
geschätzten Fristen oder überhaupt nicht erteilt werden; dass das Unternehmen nicht in der
Lage ist, mit seinen Produkten wie erwartet oder überhaupt Einnahmen zu erzielen; dass der
Markt für die Produkte des Unternehmens möglicherweise nicht der Beschreibung in dieser
Pressemitteilung entspricht; sowie verschiedene andere Risikofaktoren, die im Prospekt von Asep
Medical Inc. vom 9. November 2021 und dem Lagebericht (MD&A) des Unternehmens genannt werden,
die auf dem Profil des Unternehmens unter www.sedarplus.ca eingesehen werden können, sowie
Ungewissheiten und anderen Faktoren, die dazu führen können, dass die tatsächlichen
Ereignisse oder Ergebnisse wesentlich von den in den zukunftsgerichteten Aussagen prognostizierten
abweichen. Asep Medical Inc. ist nicht verpflichtet und lehnt ausdrücklich jede Absicht oder
Verpflichtung ab, zukunftsgerichtete Aussagen zu aktualisieren oder zu revidieren, sei es aufgrund
neuer Informationen, zukünftiger Ereignisse oder aus anderen Gründen, es sei denn, dies
ist ausdrücklich durch geltendes Recht vorgeschrieben.

QUELLENNACHWEIS

1. -Dhillon BK, S Kortbeek, A Baghela, M Brindle, D-A Martin, CN Jenne, HJ Vogel, AHY Lee, GC
Thompson, and REW Hancock. 2024. Gene expression profiling in pediatric appendicitis. JAMA
Pediatrics, online doi:10.1001/jamapediatrics.2023.6721
2.-Pacilli M, Kamaleswaran R. New genetic biomarkers to diagnose pediatric appendicitis. JAMA
Pediatr. Published online February 19, 2024. doi:10.1001/jamapediatrics.2023.6731
3. -Körner H, K Söndenaa, JA Söreide, E Andersen, A Nysted, TH Lende, and KH
Kjellevold. 1997. Incidence of acute nonperforated and perforated appendicitis: age-specific and
sex-specific analysis. World Journal of Surgery Mar-Apr;21(3):313-7. doi:10.1007/s002689900235
4.-Baghela, A. 2023. Identifying predictive gene expression signatures of sepsis severity. UBC
thesis doi:10.14288/1.0412872

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