Atara Biotherapeutics, Inc. gab eine Aktualisierung seiner bestehenden Kooperationsvereinbarung mit Pierre Fabre für die Vermarktung von tab-cel® zur Behandlung von Epstein-Barr-Virus (EBV)-positiven Krebserkrankungen bekannt. Gemäß den geänderten Bedingungen erhält Atara eine zusätzliche Meilensteinzahlung in Höhe von USD 30 Millionen, sobald die Zulassung von tab-cel® in der EU erfolgt ist und der Antrag auf Marktzulassung (MAA) an Pierre Fabre übertragen wurde. Im Gegenzug erhält Pierre Fabre geringere Lizenzgebühren für tab-cel® und einen Preisaufschlag für die Lieferung. Die gestaffelten Lizenzgebühren auf den Umsatz bleiben auch nach dieser Änderung im hohen zweistelligen Bereich.

Im Oktober 2021 schloss Atara mit Pierre Fabre eine exklusive Vermarktungsvereinbarung für tab-cel® in Europa, dem Nahen Osten, Afrika und anderen ausgewählten Schwellenländern zur Behandlung von EBV-positiven Krebserkrankungen ab. Atara erhielt eine Vorauszahlung von 45 Mio. USD und bis zu ca. 320 Mio. USD an zusätzlichen Meilensteinzahlungen für die Zulassung und den Verkauf. Neben der Verantwortung für die zulassungsrelevante ALLELE-Studie bei EBV+ posttransplantativen lymphoproliferativen Erkrankungen (EBV+ PTLD) und der Erlangung der Zulassung durch die Europäische Kommission bleibt Atara auch für die Phase-2-Multikohortenstudie verantwortlich, in der tab-cel® in sechs weiteren Patientengruppen mit dem Ziel der Ausweitung der Zulassung auf andere EBV-bedingte Krebsarten untersucht wird. Pierre Fabre wird alle Vermarktungs- und Vertriebsaktivitäten in diesen Gebieten sowie die medizinischen und regulatorischen Aktivitäten nach der erwarteten MAA-Zulassung in Europa leiten.

Atara behält die vollen Vermarktungsrechte für tab-cel® in den Vereinigten Staaten und anderen wichtigen Märkten. Atara nutzt seine neuartige allogene EBV-T-Zellplattform, um neue Therapien für Patienten zu entwickeln. tab-cel® ist der führende Kandidat des Unternehmens in der Entwicklung für EBV-positive Krebserkrankungen, einschließlich EBV+ PTLD, und wird derzeit in der Phase-3-Studie ALLELE bei Erwachsenen und Kindern untersucht. Tab-cel® wurde von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) der Status eines Therapiedurchbruchs (Breakthrough Therapy Designation) und von der European Medicines Agency (EMA) der Status eines prioritären Medikaments (PRIME) zuerkannt.