Atara Biotherapeutics, Inc. gab die primären Analysedaten seiner EMBOLD-Studie der Phase 2 zu ATA188 bei nicht aktiver progressiver Multipler Sklerose (PMS) bekannt. Die Studie hat den primären Endpunkt der bestätigten Verbesserung der Behinderung (CDI) durch die erweiterte Behinderungsstatusskala (EDSS) nach 12 Monaten im Vergleich zu Placebo nicht erreicht. Vorläufige Sicherheitsdaten zeigten, dass es in der EMBOLD-Studie keine neuen Sicherheitssignale gab, was das bisher mit ATA188 beobachtete günstige Sicherheitsprofil untermauert.

Atara prüft derzeit aktiv die Gesamtheit der Daten, einschließlich der 6%igen Verbesserung der Behinderung im Behandlungsarm im Vergleich zur 33%igen Verbesserung der Behinderung, die in der Phase-1-Studie beobachtet wurde, sowie die Identifizierung der Faktoren, die mit der deutlich über den Erwartungen liegenden Placebo-Rate von 16% für CDI nach 12 Monaten im Vergleich zu einer erwarteten Rate von 4-6% bei nicht aktiven PMS-Patienten zusammenhängen. Für die Zukunft plant das Unternehmen, seine Ausgaben für ATA188 deutlich zu reduzieren und die Ressourcen auf die Weiterentwicklung seiner differenzierten allogenen CAR-T-Pipeline zu konzentrieren, zusätzlich zur Umsetzung der erweiterten Tab-Cel-Partnerschaft mit Pierre Fabre durch den Transfer der Biologics License Application (BLA).