Aurinia Pharmaceuticals Inc. gab die Einreichung des IND-Antrags (Investigational New Drug Application) bei der US Food and Drug Administration (FDA) für AUR200 bekannt, eine potenzielle Therapie der nächsten Generation für B-Zell-vermittelte Autoimmunerkrankungen. Sobald die FDA den Antrag genehmigt hat, plant Aurinia, in der ersten Hälfte des Jahres 2024 eine Phase-1-Studie zu starten, um die Sicherheit, Verträglichkeit sowie die pharmakokinetischen und pharmakodynamischen Eigenschaften von AUR200 an gesunden Freiwilligen zu untersuchen. AUR200 ist ein hochwirksames und spezifisches Fc-Fusionsprotein, das ein modifiziertes B-Zell-Reifungsantigen (BCMA) enthält, das eine verstärkte Bindung sowohl an BAFF (B-Zell-Aktivierungsfaktor) als auch an APRIL (A Proliferation-Inducing Ligand) ermöglicht.

BAFF und APRIL spielen eine wichtige Rolle bei der Regulierung des Überlebens und der Differenzierung von B-Zellen. In Tierdaten, die auf der jährlichen American College of Rheumatology Convergence 2022 vorgestellt wurden, reduzierte AUR200 in therapeutischer Dosierung mehrere Marker der Krankheitsaktivität und verbesserte das Gesamtüberleben in einem Mausmodell von Lupus. AUR200 war außerdem sowohl bei Mäusen als auch bei Cynomolgus-Affen gut verträglich und hatte keine unerwünschten Wirkungen.

Diese Daten unterstreichen den potenziellen Nutzen von AUR200 für die Behandlung von Autoimmunkrankheiten. Aurinia erwarb AUR200 im Rahmen seiner Strategie, seine Entwicklungspipeline zu diversifizieren und die vorhandenen F&E-Kapazitäten zu nutzen, um innovative therapeutische Lösungen zur Unterstützung von Menschen mit Autoimmunkrankheiten zu entwickeln.