Awakn Life Sciences Corp. gab bekannt, dass es eine Machbarkeitsstudie für MDMA unter Verwendung der von Catalent entwickelten Zydis® ODT Schnelllösetechnologie begonnen hat. Zydis ODT ist eine einzigartige, gefriergetrocknete, feste orale Darreichungsform, die sich fast sofort im Mund auflöst und eine Dosierung ohne Wasser ermöglicht.

Bei geeigneter Formulierung bietet die Technologie das Potenzial für eine bessere Resorption vor dem Magen, eine effizientere Verabreichung, einen schnelleren Wirkungseintritt, eine verbesserte Patientenerfahrung und eine bessere Compliance. Die Studie konzentriert sich darauf, die Durchführbarkeit der Verwendung der Zydis ODT-Technologie von Catalent für die Formulierung und Verabreichung von MDMA zu prüfen. Derzeit wird eine Reihe von chemischen Parametern bewertet, um zu vorläufigen Formulierungen zu gelangen, und wenn sich diese als praktikabel erweisen, wird eine praktikable Produktionsformulierung entwickelt.

Ziel der Studie ist es, die Verabreichung von MDMA zu optimieren, die für die Wirksamkeit erforderliche Wirkstoffmenge zu minimieren, die Schwankungen bei der Absorption zu minimieren und die Geschwindigkeit des Wirkungseintritts insgesamt zu erhöhen. Aufgrund des schnelleren Wirkungseintritts der Zydis ODT-Technologie besteht die Möglichkeit, die Therapiesitzungen zu verkürzen. Durch die Absorption vor dem Magen und die Umgehung des First-Pass-Stoffwechsels besteht das Potenzial, die Pharmakokinetik zu verbessern.