Awakn Life Sciences Corp. gibt bekannt, dass das Unternehmen eine Studie zur Untersuchung der dissoziativen Wirkung einer patentrechtlich geschützten und zum Patent angemeldeten Formulierung von (S)-Ketamin und einer optimierten Verabreichungsform gestartet hat, um die Vermarktung zu gegebener Zeit zu unterstützen. Die heutige Nachricht baut auf der Ankündigung von Awakn im August 2022 auf, eine zwölfmonatige Optionsvereinbarung mit einem führenden Unternehmen für Arzneimittelentwicklung, -herstellung und -verabreichungssysteme zur Einlizenzierung einer proprietären Formulierung von (S)-Ketamin mit einem optimierten Verabreichungsweg zu schließen.

Die Studienteilnehmer werden schädliche Trinker sein, denen eine Dosis von (S)-Ketamin über eine proprietäre orale Dünnfilmformulierung verabreicht wird. Die Studie wird die dissoziative Wirkung der Formulierung bewerten und das Verlangen der Teilnehmer nach Alkohol untersuchen. Die Studie wird auch mechanistische Faktoren bewerten, einschließlich elektroenzephalographischer (EEG) Marker für eine erhöhte Neuroplastizität.

Sollten die Ergebnisse dieser Studie positiv ausfallen, könnte dies zu einer globalen Lizenzvereinbarung für Phase-I-Daten der zum Patent angemeldeten oralen Dünnfilm-(S)-Ketamin-Formulierung führen. Dies könnte dazu führen, dass Awakn in eine größere Phase II b-Studie eintritt und die weltweiten Exklusivrechte für die Verwendung der Dünnfilmformulierung bei der Behandlung aller Süchte erhält. Die Massenanwendung der intravenös verabreichten ketaminunterstützten Therapie könnte aufgrund der erforderlichen spezifischen Infrastruktur und des Klinikpersonals für die Verabreichung begrenzt sein.

Dies unterstreicht die Notwendigkeit eines neuen Verabreichungsweges.