Vaccitech plc gab bekannt, dass positive Abschlussdaten der klinischen Studie HBV002 auf dem Kongress 2023 der European Association for the Study of the Liver (EASL) aco The International Liver CongressTM, der vom 21. bis 24. Juni in Wien, Österreich, stattfindet, präsentiert werden. HBV002 (NCT04778904) ist eine klinische Studie der Phase 1b/2a mit VTP-300 bei Erwachsenen mit chronischer Hepatitis B (CHB). Die Daten werden am 24. Juni auf dem EASL als Poster (Poster ID: SAT-198) von Eleanor Barnes, Professorin für Hepatologie und experimentelle Medizin an der Universität Oxford, vorgestellt.

Bei allen Teilnehmern, die VTP-300 allein (Gruppe 2) oder in Kombination mit einer einmaligen Verabreichung des niedrig dosierten PD-1-Inhibitors Nivolumab (Gruppe 3) erhielten, wurde ein deutlicher und dauerhafter Rückgang des Hepatitis-B-Oberflächenantigens (HBsAg) festgestellt, wobei der HBsAg-Wert um mehr als 0,5 log10 sank. Zwei von fünf Patienten mit einem Ausgangswert von HBsAg unter 100 IU/mL in Gruppe 3 entwickelten einen nicht nachweisbaren HBsAg-Spiegel, der acht Monate nach der letzten Dosis anhielt. Der Rückgang des HBsAg war bei den Patienten mit einem niedrigeren Ausgangs-HBsAg-Wert am deutlichsten.

Wichtig ist, dass alle Teilnehmer, die VTP-300 erhielten und bei denen der HBsAg-Wert um mehr als 0,5 log10 sank, ein dauerhaftes Ansprechen zeigten, wobei der Rückgang des HBsAg bis zur letzten Messung acht Monate nach der letzten Dosis anhielt. VTP-300, das für Hepatitis-B-Virus (HBV)-Antigene des Genotyps C kodiert, führte bei der Mehrheit der mit Genotypen B und C infizierten Personen zu einem Rückgang von HBsAg. Darüber hinaus zeigten VTP-300-induzierte T-Zellen in ELISpot-Assays unter Verwendung von PBMC von mit VTP-300 behandelten gesunden Probanden und genotypspezifischen Peptiden A-E Kreuzreaktivität gegenüber dem Kernantigen der Genotypen A bis E. Eine robuste T-Zell-Antwort wurde gegen alle VTP-300-Antigene erzeugt und war am höchsten in der Gruppe, die nur VTP-300 erhielt.

In dieser Gruppe gab es einen Zusammenhang zwischen den ELISpot-Antworten und dem Rückgang des HBsAg.