Bicycle Therapeutics kündigt weitere klinische Fortschritte an
Am 05. Januar 2022 um 13:00 Uhr
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Bicycle Therapeutics plc gab weitere Fortschritte in den laufenden klinischen Phase I/II-Studien mit BT8009, BT5528 und BT7480 bekannt. Im laufenden Phase I-Teil der klinischen Phase I/II-Studie mit BT8009, einem BTC-Targeting der zweiten Generation, das auf Nectin-4 abzielt, wurde bei vier von elf Patienten ein partielles Ansprechen nach den Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) Version 1.1 festgestellt, darunter bei einem von vier Patienten (25 %) in der 2,5 mg/m2-Dosis und bei drei von sieben Patienten (43 %) in der 5,0 mg/m2-Kohorte. Alle vier Patienten, die zuvor als Responder gemeldet wurden, haben inzwischen mindestens eine weitere Untersuchung erhalten, und bei allen wurde ein anhaltendes Ansprechen nach RECIST 1.1 bestätigt. Ein Patient in der 5,0 mg/m2-Kohorte, bei dem zuvor ein partielles Ansprechen mit einer 89%igen Tumorverkleinerung gemeldet wurde, hat nun zwei nachfolgende Scans erhalten, die jeweils eine Verkleinerung des gesamten Tumorvolumens um 100% zeigten, was ein bestätigtes vollständiges Ansprechen darstellt. Alle vier Patienten, bei denen zuvor ein klinisches Ansprechen nach RECIST 1.1 festgestellt wurde, werden weiterhin behandelt. Das Verträglichkeitsprofil der 2,5mg/m2- und 5,0 mg/m2-Kohorten stimmt mit den zuvor berichteten Werten überein. Die Phase-I/II-Studie mit BT5528, Bicycles BTC der zweiten Generation, das auf EphA2 abzielt, läuft ebenfalls weiter, und es ist geplant, die Expansionskohorten noch in diesem Jahr mit einer empfohlenen Phase-II-Dosis von 6,5 mg/m2 alle zwei Wochen zu beginnen.
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Bicycle Therapeutics plc ist ein in Großbritannien ansässiges biopharmazeutisches Unternehmen im klinischen Stadium, das eine neuartige Klasse von Medikamenten, die so genannten Bicycle-Moleküle, für Krankheiten entwickelt, die von den bestehenden Therapeutika nicht ausreichend behandelt werden. Bicycle-Moleküle sind vollsynthetische kurze Peptide, die mit kleinen Molekülgerüsten verbunden sind, um zwei Schleifen zu bilden, die ihre strukturelle Geometrie stabilisieren. Das Unternehmen evaluiert BT8009, ein Bicycle Toxin Conjugate (BTC), das auf Nectin-4, ein gut validiertes Tumorantigen, abzielt; BT5528, ein BTC, das auf EphA2 abzielt, ein in der Vergangenheit nicht behandelbares Ziel, und BT7480, ein Bicycle Tumor-Targeted Immune Cell Agonist (Bicycle TICA), der auf Nectin-4 abzielt und CD137 agonisiert, in vom Unternehmen gesponserten klinischen Studien. Darüber hinaus entwickelt das Unternehmen Bicycle Radio Conjugates (BRC) für radiopharmazeutische Anwendungen und erforscht im Rahmen verschiedener Partnerschaften den Einsatz der Bicycle-Technologie zur Entwicklung von Therapien für Krankheiten außerhalb der Onkologie. Zu seinen Produktkandidaten gehören auch BT1718 und BT7455.