Das japanische Unternehmen Eisai will sein bahnbrechendes Alzheimer-Medikament Leqembi noch in diesem Jahr bei 1.500 Menschen in China einführen. Ein Sprecher des Unternehmens sagte gegenüber der Nachrichtenagentur Reuters, dass sich das Wachstum im Jahr 2025 deutlich beschleunigen wird, da sich die Diagnosemethoden ändern.

Praktischere Bluttests für Alzheimer, die dann zur Verfügung stehen sollen, könnten Eisai helfen, einen größeren Anteil der geschätzten 17 Millionen Menschen mit Alzheimer im Frühstadium zu erreichen, sagte der Sprecher.

China ist eines der am schnellsten alternden Länder der Welt und eines der wichtigsten Länder im Bereich der Alzheimer-Krankheit für Eisai, sagte ein Sprecher des Unternehmens. Das Wachstumspotenzial für Leqembi in China ist enorm.

Eli Lilly, das ein ähnliches Medikament namens Donanemab entwickelt, teilte Reuters mit, dass es die Zulassung in China beantragt hat. Das in Indianapolis ansässige Unternehmen testet sein Medikament derzeit in einer Studie mit 1.500 Probanden in China, Taiwan, Südkorea und der EU, so ein Sprecher.

Der Umfang von Eisais geplanter Markteinführung in China und die Einreichung des Zulassungsantrags von Lilly wurden bisher nicht bekannt gegeben.

Leqembi entfernt das toxische Protein Beta-Amyloid aus dem Gehirn und ist die erste Alzheimer-Behandlung, die nachweislich den Verlauf der tödlichen, das Gehirn zerstörenden Krankheit verändern kann. China hat Leqembi im Januar zugelassen.

Eisai und sein amerikanischer Partner Biogen haben Leqembi bereits in den Vereinigten Staaten und Japan auf den Markt gebracht, und in Europa wird es derzeit geprüft.

Die Behandlung, die zweimal im Monat per Infusion verabreicht wird, hat in einer klinischen Studie das Fortschreiten der Krankheit bei Patienten im frühesten Stadium von Alzheimer um 27% verlangsamt.

Die derzeit in China verfügbaren Behandlungen sind nur begrenzt wirksam. Die Studienergebnisse von Eisai geben den Patienten "viel Hoffnung", so der Alzheimer-Experte Dr. Liu Zhou von der Guangdong Medical University.

Eisai geht davon aus, dass das Medikament in China ab September eingesetzt werden kann und rechnet bis März 2025 mit insgesamt 1.500 Patienten, eine Zahl, die durch die diagnostischen Möglichkeiten des Landes begrenzt ist.

Der Umsatz von Leqembi könnte im Jahr 2025 "erheblich steigen", so das Unternehmen, wenn Bluttests zur Beurteilung der Amyloidbelastung eines Patienten eingeführt werden, anstatt PET-Scans oder invasive Lumbalpunktionen, die den Zugang zu Spezialisten erfordern.

Wenn eine Behandlung allein auf der Grundlage von Bluttests möglich wäre, würde dies unserer Meinung nach auf großes Interesse stoßen, so Hidemaru Yamaguchi, Analyst bei Citi, in einer Research Note. Er hatte keine Schätzung für China, erwartet aber, dass der Umsatz von Leqembi außerhalb Japans und der USA im Jahr 2030 mit 126 Milliarden Yen (1,08 Milliarden Dollar) seinen Höhepunkt erreichen wird.

Die Alzheimer-Diagnose- und -Behandlungsrate in Asiens größter Volkswirtschaft ist nach wie vor niedrig, und das Bewusstsein der medizinischen Fachleute und der Öffentlichkeit für die Krankheit ist begrenzt, so der China Alzheimer Report 2022, der im BMJ General Psychiatry veröffentlicht wurde.

Das chinesische Gesundheitsministerium hat bis zum Zeitpunkt der Veröffentlichung nicht auf eine Bitte um Stellungnahme reagiert.

Experten sagten, das Land habe seine Kapazitäten für die Bildgebung ausgebaut.

Siemens Healthineers, das bildgebende Geräte in China vertreibt, sagte, dass der Markt für molekulare Bildgebung in China in den letzten vier Jahren um mehr als 45% gewachsen ist.

'SCHLECHT VORBEREITET'

Eisai plant, Leqembi zunächst auf dem chinesischen Privatmarkt einzuführen, wo der Preis bei etwa 200.000 Yuan (28.180 $) pro Jahr liegt, etwa 2.000 $ mehr als in den Vereinigten Staaten.

Eisai wird entscheiden, ob es eine staatliche Unterstützung anstrebt, nachdem es die Nachfrage auf dem privaten Markt bewertet hat.

Die Aufnahme in Chinas National Reimbursement Drug List bedeutet in der Regel eine starke Preissenkung. Eine Analyse aus dem Jahr 2023 ergab, dass die durchschnittliche ausgehandelte Preissenkung zwischen 44% und 61% lag.

Um für die Behandlung in Frage zu kommen, müssen sich die Patienten kognitiven Tests unterziehen, Gentests durchführen, um festzustellen, ob sie Träger eines Gens sind, das die Nebenwirkungen des Medikaments verstärkt, und Tests durchführen, um abnormale Amyloidwerte zu bestätigen, die klebrige Substanz im Gehirn, gegen die Leqembi wirkt.

Sobald die Behandlung begonnen hat, werden geeignete Patienten einer Reihe von MRT-Scans unterzogen, um auf potenziell tödliche Schwellungen und Blutungen im Gehirn zu achten.

Der Wirtschaftswissenschaftler Dr. Soeren Mattke, Direktor des University of Southern California Brain Health Observatory, der sowohl für Eisai als auch für Biogen beratend tätig war, sagte, in China fehle ein System von Hausärzten, die Voruntersuchungen durchführen und geeignete Kandidaten an Spezialisten überweisen.

Mattke und Kollegen veröffentlichten im Juli in der Zeitschrift Alzheimer's & Dementia eine Bewertung der Bereitschaft Chinas für krankheitsmodifizierende Behandlungen und kamen zu dem Schluss, dass China schlecht darauf vorbereitet ist, rechtzeitig Zugang zu einer Alzheimer-Behandlung zu erhalten.

"In China", so Mattke, "gibt es in den ländlichen Gebieten so gut wie keine spezialisierte Versorgung."