BioInvent International AB gab starke vorläufige Sicherheitsdaten aus seiner Phase 1/2a-Studie mit dem ersten Anti-TNFR2-Antikörper BI-1808 bei fortgeschrittenen bösartigen Erkrankungen bekannt. Die multizentrische, offene Dosis-Eskalationsstudie untersucht den Einsatz von BI-1808 als Einzelwirkstoff und in Kombination mit Pembrolizumab bei Patienten mit fortgeschrittenen bösartigen Erkrankungen, deren Krankheit nach einer Standardtherapie fortgeschritten ist. Bei der Verabreichung von BI-1808 als Einzelwirkstoff in Phase 1, Teil A der Studie wurden keine wesentlichen Sicherheitsbedenken beobachtet.

Insgesamt wurden 24 Probanden mit einer Dosis von 25-1000 mg behandelt, wobei 22 Patienten für die Wirksamkeit ausgewertet werden konnten. Die BI-1808-Infusionen wurden gut vertragen und es wurden bei keiner Dosierung dosislimitierende Toxizität oder schwerwiegende unerwünschte Ereignisse im Zusammenhang mit BI-1808 beobachtet. Eine stabile Erkrankung wurde bisher bei sechs Patienten beobachtet - 1 in der 25-mg-Kohorte, 3 Patienten bei 75 mg, 1 bei 225 mg und 1 bei 1000 mg.

Die Wirksamkeit von BI-1808 als Einzelwirkstoff und in Kombination mit Pembrolizumab wird im anschließenden Phase 2a-Teil der Studie weiter erforscht, in den vordefinierte maligne Erkrankungen und eine größere Stichprobe aufgenommen werden sollen. Der Start von Phase 2a Teil A (Einzelwirkstoff) ist für H2 2023 geplant.