BioNTech SE und Duality Biologics (Suzhou) Co. Ltd. gaben bekannt, dass die US-amerikanische Gesundheitsbehörde FDA BNT325 DB-1305 die Fast-Track-Zulassung für die Behandlung von Patientinnen mit platinresistentem Ovarialepithelkarzinom, Eileiterkrebs oder primärem Peritonealkarzinom erteilt hat, die zuvor eine bis drei systemische Therapien erhalten haben. BNT325 DB-1305 ist ein Antikörper-Wirkstoff-Konjugat der nächsten Generation, das auf das Trophoblasten-Zelloberflächen-Antigen 2 abzielt, ein Protein, das bei einer Reihe von Tumorarten überexprimiert ist.

Der Kandidat wird derzeit in einer laufenden Phase-1-2-Studie (NCT05438329) bei Patienten mit TROP2-exprimierenden fortgeschrittenen soliden Tumoren untersucht. Eierstockkrebs (Ovarialkarzinom) ist die vierthäufigste gynäkologische Tumorart mit über 300.000 Fällen, die jedes Jahr weltweit diagnostiziert werden.3 Über 90% der Eierstocktumore entstehen aus Epithelzellen, einschließlich des Epithelgewebes des Eierstocks, der Auskleidung des Eileiters oder des Bauchfells.4 Epithelkarzinome der Eierstöcke werden häufig in fortgeschrittenen Krankheitsstadien diagnostiziert, was zu einer schlechten Prognose für die Patientinnen führt. Dies macht ihn zu einer der häufigsten Krebstodesursachen bei Frauen.3 Die 5-Jahres-Überlebensrate liegt zwischen 26% und 42%, je nach Ausgangsstadium der Erkrankung.