BioRestorative Therapies, Inc. gab die öffentliche Verfügbarkeit eines Posters bekannt, das auf der Jahrestagung 2024 der Orthopaedic Research Society (ORS) vorgestellt wurde. Darin werden vorläufige 26- und 52-wöchige verblindete Daten aus der laufenden klinischen Phase-2-Studie mit BRTX-100, dem führenden klinischen Kandidaten des Unternehmens, bei Patienten mit chronischer lumbaler Bandscheibenerkrankung (?cLDD?) beschrieben. Das vorgestellte Poster mit dem Titel ?Autologe Stammzelltherapie bei chronischer lumbaler Bandscheibenerkrankung; Erste klinische Sicherheits- und Machbarkeitsdaten der Phase 2 zu intradiskalen Injektionen von hypoxischen kultivierten mesenchymalen Stammzellen? können auf der Website des Unternehmens unter www.biorestorative.com unter ?Wissenschaftliche Publikationen? abgerufen werden.

in der Rubrik Produktkandidaten. Während einer Telefonkonferenz im Internet, die für den 5. Februar 2024 um 8:30 Uhr EST angesetzt ist, wird das Management von BioRestorative zur Verfügung stehen, um die Daten der Präsentation zu diskutieren und ein klinisches Update zu geben. Frühere klinische Studien haben gezeigt, dass die raue Mikroumgebung der Bandscheibe die Lebensfähigkeit der Zelldosis beeinträchtigen und dazu führen könnte, dass das Medikament nicht wirksam ist oder sich die klinischen Ergebnisse verschlechtern.

Obwohl es sich hierbei um verblindete und frühe klinische Daten handelt, ist es wichtig festzustellen, dass die Visuelle Analogskala, der Oswestry Disability Index, der Roland Morris Disability Questionnaire und der Functional Rating Index, die in den Wochen 26 und 52 nach der Injektion erhoben wurden, einen positiven Trend im Vergleich zum Ausgangswert zeigten. Zusätzlich zu den Sicherheitsergebnissen werden die Veränderungen dieser Schmerz- und Funktionsskalen im Vergleich zum Ausgangswert von der US-amerikanischen Gesundheitsbehörde FDA (Food and Drug Administration) herangezogen, um zu entscheiden, ob die Studie fortgesetzt werden darf und schließlich die Zulassung für die Biologics License Application (BLA) erhält.