BioSenic gab die Ernennung von Dr. Michel Wurm zum Interim Chief Medical Officer (CMO) bekannt, der für die Entwicklung der beiden Plattformen für Zelltherapie und Autoimmunerkrankungen von BioSenic verantwortlich ist. Michel Wurm löst Anne Leselbaum als Interim CMO und als unabhängiger Berater ab. Seine Ernennung tritt mit sofortiger Wirkung in Kraft. Sowohl Michel als auch Anne haben während des gesamten Prozesses der Fusion von Bone Therapeutics und Medsenic eng mit den medizinischen und wissenschaftlichen Teams zusammengearbeitet, seit die Gespräche zwischen den beiden Unternehmen im Mai 2022 begannen.

Michel wird als CMO fungieren, während BioSenic einen permanenten CMO aus der Liste der Kandidaten auswählt, die derzeit zusammengestellt wird. Der neue CMO wird aufgrund seiner/ihrer Expertise und Erfahrung sowohl im Bereich der Autoimmunität als auch der Zelltherapie ausgewählt werden. Michel wurde vor allem aufgrund seiner früheren Leistungen für MedSenic als Interim-CMO ausgewählt.

Er verfügt über umfangreiche Kenntnisse in der klinischen Entwicklung, insbesondere in den Phasen II und III. Im Laufe seiner Karriere hat Michel mehr als 50 internationale klinische Studien der Phasen II und III konzipiert und geleitet. Er verfügt über umfangreiche Erfahrung in der Arbeit mit klinischen Richtlinien und in der Interaktion mit Aufsichtsbehörden wie der FDA und der EMA. Michel hat auch Erfahrungen in einer Reihe von therapeutischen Zielgebieten gesammelt, darunter Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Entzündungen und Autoimmunität.

Darüber hinaus hat Michel eine breitere Erfahrung in der Entwicklung innovativer Medikamente, einschließlich der Gründung von Start-ups, der Anmeldung von Patenten und der Kapitalbeschaffung für private und öffentliche Unternehmen. Michel hat die französische Adaption von 'The Investigator's Guide to Clinical Research' verfasst, einem Handbuch für Prüfärzte und medizinisches Fachpersonal, das mit der Durchführung klinischer Forschung, der Offenlegung der Finanzen von Prüfärzten, Fragen der Nichteinhaltung von Vorschriften, dem FDA-Auditprozess und Technologien zur Datenerfassung befasst ist. Da Michel maßgeblich an der Zusammenführung der klinischen Pipelines von Bone Therapeutics und Medsenic während des Fusionsprozesses beteiligt war, verfügt er über umfassende Kenntnisse des aktuellen klinischen Fortschritts der Zelltherapieplattform ALLOB und der Autoimmunplattform mit Arsentrioxid (ATO), insbesondere der klinischen Entwicklung bei cGvHD (chronic Graft vs Host Disease).

Michel wird ab sofort für die weitere Entwicklung der beiden Vermögenswerte von BioSenic verantwortlich sein: Die ALLOB MSC-Plattform verwendet Zellen mit Immunprivileg, entzündungshemmenden Eigenschaften und der Fähigkeit, sich in Knochengewebe zu differenzieren, wenn sie in die spezifischen Knochenstellen injiziert werden, die regeneriert oder repariert werden sollen. Die Phase IIb-Studie mit ALLOB, eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Studie bei Patienten mit Hochrisiko-Schienbeinfrakturen, läuft noch und soll im ersten Halbjahr 2023 wichtige Zwischenergebnisse liefern. Michel wird diese Studie bis zum Stadium der Zwischenanalyse vorantreiben.

Dazu gehört auch die Gesamtverantwortung für die Zusammenarbeit mit dem für die Studie benannten CRO und die Zusammenarbeit mit den Prüfärzten in den fünfunddreißig Studienzentren in sieben EU-Ländern. Bei der ATO-Plattform für Autoimmunerkrankungen wird sich Michel auch auf den Start der Phase III-Studie für cGvHD konzentrieren und den Beginn der Rekrutierung für die Studie in einem US-Zentrum überwachen, das in Kürze ausgewählt werden soll.