Bioxytran, Inc. gab bekannt, dass Crystal Research ein Update zu BIXT geliefert hat. Crystal Research berichtete, dass das Unternehmen positive Topline-Ergebnisse zur Sicherheit und Wirksamkeit seiner randomisierten, placebokontrollierten klinischen Phase-2-Studie bei 34 Patienten mit leichter bis mittelschwerer COVID-19 bekannt gab. Während der 7-tägigen Behandlung wurde ein oral verabreichter Galektin-Antagonist in Form einer Kautablette 8-mal täglich im Stundentakt verabreicht.

Die Studie erreichte ihren Endpunkt mit einer Ansprechrate von 100 % am Tag 7 gegenüber 6 % bei Placebo, was statistisch signifikant war (p-Wert=.001) und was in den letzten zehn Jahren nur von einem anderen Medikament erreicht wurde. Die Analyse des Unternehmens ergab auch eine 88%ige Ansprechrate bis zum 3. Tag, was statistisch signifikant war (p-Wert=.001). Im Laufe des Quartals gab das Unternehmen außerdem bekannt, dass es von der indischen Central Drugs Standard Control Organization (CDSCO) eine IND-Genehmigung (Investigational New Drug) erhalten hat, um die Dosierung bei Patienten mit COVID-19 zu optimieren.

Das Ziel der Studie ist es, Anhaltspunkte für eine Phase-III-Studie mit 408 Patienten zu liefern, die nach der Analyse der Daten aus der Optimierungsstudie abgeschlossen werden soll. Das Unternehmen gab außerdem bekannt, dass es eine indische Tochtergesellschaft (Pharmalectin India Private Limited) gegründet hat, um mit dem kommerziellen Vertrieb von ProLectin-M zu beginnen, sollte das Unternehmen die Zulassung der Central Drugs Standard Control Organization (CDSCO) erhalten. Bei der indischen Produktionsstätte handelt es sich um eine von der FDA zugelassene Anlage, die in der Lage ist, den indischen Markt mit einer Bevölkerung von 1,4 Milliarden Menschen zu bedienen.

Bei der Aktualisierung wurde auch der Wirkmechanismus (MOA), der in der letzten Vorabdruckfassung beschrieben wurde, eingehender behandelt. Mit Hilfe von Kernspinresonanztests wurde der Wirkmechanismus des spezifischen Galectin-Antagonisten aufgeklärt. Die Tests ergaben, dass ProLectin-M (PL-M) relativ stark an Galectin-3 mit hoher mikromolarer Affinität bindet.

Der Galectin-Antagonist bindet zwar tatsächlich an das S1-Spike-Protein, doch zeigte die Studie, dass er in 2 verschiedenen Ausrichtungen binden kann. Die Daten der Kernspinresonanz (NMR) zur Bindung waren so präzise, dass sie ergaben, dass 5 Moleküle Galektin-3 erforderlich waren, um 1 Spike-Protein zu neutralisieren. Dieses Ergebnis beweist, dass es 5 Bindungsstellen für die Galectine gibt.

Das letzte Experiment zeigte, dass Laktose, ein üblicher Zucker, der mit der Nahrung aufgenommen wird, mit Galectin-3 konkurriert. Diese Erkenntnisse über den Wirkmechanismus halfen bei der Entscheidung über die Dosierung, die Dauer und die Einnahme.