Bristol Myers Squibb gab bekannt, dass die Phase-3-Studie CheckMate -76K zur Untersuchung von Opdivo (Nivolumab) als Einzelwirkstoff in der adjuvanten Behandlung von Patienten mit vollständig reseziertem Melanom im Stadium IIB/C ihren primären Endpunkt erreicht hat und in einer vorab festgelegten Zwischenanalyse einen statistisch signifikanten und klinisch bedeutsamen Vorteil beim rezidivfreien Überleben (RFS) gegenüber Placebo gezeigt hat. Zum Zeitpunkt der Analyse wurden keine neuen Sicherheitssignale beobachtet. CheckMate -76K ist Teil des Entwicklungsprogramms von BMS zur Untersuchung von Opdivo und Kombinationen auf der Grundlage von Opdivo in früheren Krebsstadien, das derzeit sieben Tumorarten umfasst.

Das Unternehmen wird die CheckMate-76K-Daten vollständig auswerten und freut sich darauf, die Ergebnisse auf einer bevorstehenden medizinischen Konferenz sowie mit den Gesundheitsbehörden zu teilen. Bristol Myers Squibb dankt den Patienten und Prüfärzten, die an der klinischen Studie CheckMate -76K beteiligt waren. Über CheckMate -76K: CheckMate -76K ist eine randomisierte, doppelblinde Phase-3-Studie, in der die adjuvante Behandlung mit Opdivo (Nivolumab) 480 mg Q4W über einen Zeitraum von bis zu 12 Monaten im Vergleich zu Placebo bei Patienten mit vollständig reseziertem Melanom im Stadium IIB/C untersucht wird.

Der primäre Endpunkt der Studie ist das rezidivfreie Überleben (RFS). Zu den sekundären Endpunkten der Studie gehören das Gesamtüberleben (OS), das Überleben ohne Fernmetastasen (DMFS), das progressionsfreie Überleben bei der nächsten Therapie (PFS2) und Sicherheitsendpunkte. Über das Melanom: Das Melanom ist eine Form von Hautkrebs, die durch das unkontrollierte Wachstum von pigmentproduzierenden Zellen (Melanozyten) in der Haut gekennzeichnet ist.

Das metastasierende Melanom ist die tödlichste Form der Krankheit und tritt auf, wenn sich der Krebs über die Hautoberfläche hinaus auf andere Organe ausbreitet. Die Inzidenz des Melanoms hat in den letzten 30 Jahren stetig zugenommen. In den Vereinigten Staaten werden für das Jahr 2022 99.780 neue Melanomdiagnosen und etwa 7.650 damit verbundene Todesfälle geschätzt.

Die Weltgesundheitsorganisation schätzt, dass die Zahl der Melanome weltweit bis 2035 auf 424.102 ansteigen wird und 94.308 Menschen daran sterben werden. Melanome sind in den meisten Fällen behandelbar, wenn sie in einem sehr frühen Stadium entdeckt werden; allerdings können die Überlebensraten mit dem Fortschreiten der Krankheit sinken. Bristol Myers Squibb: Eine bessere Zukunft für Menschen mit Krebs schaffen.

Bristol Myers Squibb wird von einer einzigen Vision inspiriert — das Leben von Patienten durch Wissenschaft zu verändern. Das Ziel der Krebsforschung des Unternehmens ist es, Medikamente bereitzustellen, die jedem Patienten ein besseres, gesünderes Leben ermöglichen und eine Heilung in Aussicht stellen. Die Forscher von Bristol Myers Squibb, die auf einer breiten Palette von Krebserkrankungen aufbauen, die die Überlebenschancen vieler Menschen verändert haben, erforschen neue Grenzen in der personalisierten Medizin und verwandeln mithilfe innovativer digitaler Plattformen Daten in Erkenntnisse, die ihren Fokus schärfen.

Tiefgreifendes wissenschaftliches Fachwissen, modernste Fähigkeiten und Forschungsplattformen ermöglichen es dem Unternehmen, Krebs aus jedem Blickwinkel zu betrachten. Krebs kann viele Bereiche des Lebens eines Patienten unerbittlich beeinflussen, und Bristol Myers Squibb hat sich verpflichtet, Maßnahmen zu ergreifen, um alle Aspekte der Behandlung zu berücksichtigen, von der Diagnose bis zum Überleben. Denn als führendes Unternehmen in der Krebsbehandlung arbeitet Bristol Myers Squibb daran, allen Menschen mit Krebs eine bessere Zukunft zu ermöglichen.

Über Opdivo: Opdivo ist ein Immun-Checkpoint-Inhibitor, der den programmierten Tod-1 (PD-1) hemmt und das körpereigene Immunsystem auf einzigartige Weise zur Wiederherstellung der Anti-Tumor-Immunreaktion nutzen soll. Durch die Nutzung des körpereigenen Immunsystems zur Krebsbekämpfung hat sich Opdivo zu einer wichtigen Behandlungsoption für verschiedene Krebsarten entwickelt. Das führende globale Entwicklungsprogramm von Opdivo basiert auf der wissenschaftlichen Expertise von Bristol Myers Squibb auf dem Gebiet der Immuno-Onkologie und umfasst ein breites Spektrum an klinischen Studien in allen Phasen, einschließlich Phase 3, bei einer Vielzahl von Tumorarten.

Bis heute wurden im Rahmen des klinischen Entwicklungsprogramms von Opdivo mehr als 35.000 Patienten behandelt. Die Opdivo-Studien haben dazu beigetragen, ein tieferes Verständnis der potenziellen Rolle von Biomarkern in der Patientenversorgung zu gewinnen, insbesondere im Hinblick darauf, wie Patienten über das gesamte Kontinuum der PD-L1-Expression hinweg von Opdivo profitieren können. Im Juli 2014 erhielt Opdivo als erster PD-1 Immun-Checkpoint-Inhibitor weltweit die Zulassung.

Opdivo ist derzeit in mehr als 65 Ländern zugelassen, darunter in den Vereinigten Staaten, der Europäischen Union, Japan und China. Im Oktober 2015 erhielt das Kombinationspräparat Opdivo und Yervoy als erste Immun-Onkologie-Kombination die Zulassung für die Behandlung des metastasierten Melanoms und ist derzeit in mehr als 50 Ländern zugelassen, darunter in den Vereinigten Staaten und der Europäischen Union.