Celcuity Inc. präsentierte Daten aus präklinischen Studien zur Bewertung von Gedatolisib und anderen PI3K/AKT/mTOR-Inhibitoren in Prostatakrebs-Zelllinien. Das Poster wurde auf dem American Society of Clinical Oncology Genitourinary Cancers Symposium (ASCO GU) vorgestellt, das vom 16. bis 18. Februar 2023 stattfindet. Die Präsentation mit dem Titel "Therapeutic effect of gedatolisib, a pan-PI3K/mTOR inhibitor, on prostate cancer models with PI3K or PTEN mutational status" (Therapeutische Wirkung von Gedatolisib, einem pan-PI3K/mTOR-Inhibitor, bei Prostatakrebsmodellen mit PI3K- oder PTEN-Mutationsstatus) zeigte die überlegene Potenz und Wirksamkeit von Gedatolisib bei verschiedenen Prostatakrebszelllinien im Vergleich zu anderen PI3K/AKT/mTOR-Inhibitoren mit PTEN- oder PI3K-Status.

Über Gedatolisib: Gedatolisib ist ein Pan-PI3K- und mTOR-Inhibitor mit niedriger nanomolarer Potenz für alle PI3K-Isoformen der Klasse I sowie mTORC1 und mTORC2. Sein Wirkmechanismus und seine pharmakokinetischen Eigenschaften unterscheiden sich deutlich von anderen Therapien, die allein oder gemeinsam auf PI3K oder mTOR abzielen. Die Hemmung aller vier PI3K-Isoformen der Klasse I und von mTOR begrenzt die potenzielle Entwicklung von Arzneimittelresistenzen im Vergleich zu isoformspezifischen PI3K- oder mTOR-spezifischen Inhibitoren.

In einer klinischen Studie der Phase 1b, in der Gedatolisib in Kombination mit Palbociclib und einer endokrinen Therapie bei Patientinnen mit HR+/HER2- fortgeschrittenem Brustkrebs untersucht wurde, wurden eine robuste Ansprechrate und ein überschaubares Nebenwirkungsprofil festgestellt. Eine klinische Studie der Phase 3, VIKTORIA-1, die Gedatolisib in Kombination mit Fulvestrant mit oder ohne Palbociclib bei Patientinnen mit HR+/HER2- fortgeschrittenem Brustkrebs untersucht, nimmt derzeit Patienten auf.