Celcuity Inc. gab bekannt, dass es mit der Bayer AG eine Vereinbarung über die Zusammenarbeit bei klinischen Studien und die Lieferung von Nubeqa®? für Celcuitys klinische Studie der Phase 1b/2 mit Gedatolisib und Nubeqa? (Darolutamid) bei Patienten mit metastasiertem kastrationsresistentem Prostatakrebs (mCRPC) abgeschlossen. Im Rahmen der Liefervereinbarung wird Bayer Nubeqa kostenlos an Celcuity liefern.

Celcuity plant, im ersten Quartal 2024 eine klinische Studie der Phase 1b/2 zu beginnen, um Gedatolisib, den Pan-PI3K/mTOR-Inhibitor des Unternehmens, in Kombination mit Darolutamid, einem Androgenrezeptor-Inhibitor, bei Patienten mit mCRPC zu untersuchen, bei denen die Erstlinienbehandlung mit dem Androgenrezeptor für mCRPC fortgeschritten ist. Gedatolisib ist ein starker Inhibitor, der selektiv auf alle Klasse-I-Isoformen von PI3K und mTOR wirkt. Sein Wirkmechanismus und seine pharmakokinetischen Eigenschaften unterscheiden sich deutlich von anderen derzeit zugelassenen und in der Erforschung befindlichen Therapien, die allein oder gemeinsam auf PI3K oder mTOR abzielen.

Da Gedatolisib alle vier PI3K-Isoformen hemmt, wird der potenziell störende Effekt der Isoform-Interaktion, der bei isoformspezifischen PI3K-Inhibitoren auftreten kann, begrenzt. Durch die Hemmung von mTOR werden auch potenzielle Resistenzmechanismen bekämpft, die entstehen können, wenn PI3K-Isoformen ohne mTOR-Hemmung angegriffen werden.