Celcuity Inc. gab die Veröffentlichung eines Abstracts bekannt, in dem die aktualisierten Ergebnisse für therapienaive Patientinnen aus der Phase-1b-Studie mit Gedatolisib, einem Pan-PI3K/mTOR-Inhibitor, in Kombination mit Palbociclib und Letrozol bei Frauen mit HR+/HER2-fortgeschrittenem Brustkrebs (ABC) vorgestellt werden. Ein Poster wird auf dem Jahreskongress 2023 der European Society for Medical Oncology (ESMO) Breast Cancer Annual Congress präsentiert, der vom 11. bis 13. Mai 2023 in Berlin, Deutschland, stattfindet. In der Posterpräsentation werden aktualisierte Daten zur Wirksamkeit und Sicherheit bei nicht vorbehandelten Patientinnen aus dem Eskalationsarm A und dem Expansionsarm vorgestellt, wobei die Datenbank am 29. Juni 2022 geschlossen wurde und das mediane progressionsfreie Überleben (mPFS) und die Dauer des Ansprechens (DOR) mit Stand vom 16. März 2023 aktualisiert wurden.

Im Expansionsarm A betrug das mediane PFS 48,6 Monate (n=30) und die objektive Ansprechrate (ORR) 85% (n=26, messbare und auswertbare Erkrankung). Werden die therapienaiven Patienten aus beiden Armen kombiniert, betrug das mPFS 48,6 Monate (n=41) und die ORR 79% (n=33, messbare und auswertbare Erkrankung).