Celldex Therapeutics, Inc. gab bekannt, dass der erste Patient in der subkutanen Phase-2-Studie des Unternehmens zu Barzolvolimab bei eosinophiler Ösophagitis (EoE) behandelt wurde. EoE ist die häufigste Form der eosinophilen Magen-Darm-Erkrankung, einer chronisch entzündlichen Erkrankung der Speiseröhre. Mehrere Studien deuten darauf hin, dass Mastzellen eine wichtige Rolle bei dieser Erkrankung spielen.

Barzolvolimab ist ein humanisierter monoklonaler Antikörper, der spezifisch und hochspezifisch an die Rezeptor-Tyrosinkinase KIT bindet und deren Aktivität, die für die Funktion und das Überleben der Mastzellen erforderlich ist, wirksam hemmt. Die Patienten werden dann für weitere 16 Wochen in eine Nachbeobachtungsphase aufgenommen. Der primäre Endpunkt der Studie ist die Verringerung der intraepithelialen Infiltration der Speiseröhre mit Mastzellen, die anhand der maximalen Anzahl von Mastzellen in der Speiseröhre gemessen wird.

Zu den sekundären Endpunkten gehören die Verringerung der Symptome der Dysphagie und der ösophagealen intraepithelialen Infiltration von Eosinophilen sowie die Sicherheit. Wenn alle klinischen Prüfzentren geöffnet sind, wird die Studie etwa 60 klinische Prüfzentren in 8 Ländern umfassen, darunter auch die Vereinigten Staaten. EoE, die häufigste Form der Eosinophilen, ist eine chronisch entzündliche Erkrankung der Speiseröhre, die durch die Infiltration von Eosinophilen gekennzeichnet ist.

Diese chronische Entzündung kann zu Schwierigkeiten beim Schlucken, Schmerzen in der Brust, Erbrechen und Einklemmen von Nahrung in der Speiseröhre führen - ein medizinischer Notfall. Derzeit gibt es nur begrenzte Behandlungsmöglichkeiten für EoE. Mehrere Studien deuten darauf hin, dass Mastzellen ein wichtiger Auslöser der Krankheit sein könnten.

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