Chimeric Therapeutics hat eine Aktualisierung der Ankündigung vom 22. Dezember 2022 vorgenommen und bestätigt, dass alle Patienten der 3. Patientenkohorte in der klinischen Phase 1A CHM 1101 (CLTX CAR T) Zelltherapie-Studie des City of Hope National Medical Centers die 28-tägige Nachbeobachtungszeit ohne dosislimitierende Toxizitäten überstanden haben. Die Patienten der 3. Dosis-Kohorte erhielten eine Gesamtdosis von 240 X 106 CHM 1101 (CLTX CAR T) Zellen
über die beiden Wege der intratumoralen (ICT) und intraventrikulären (ICV) Verabreichung. Das Erreichen dieses Meilensteins ermöglicht es der Studie, zur 4. und letzten Dosis-Kohorte überzugehen, in der die Probanden mit einer Gesamtdosis von 440 X 106 CHM 1101 CAR T-Zellen durch ICT- und ICV-Verabreichung behandelt werden. City of Hope, eine der größeren Krebsforschungs- und -behandlungsorganisationen in den Vereinigten Staaten, initiierte und leitet die derzeitige klinische Phase 1A CHM 1101 (CLTX CAR T) Zelltherapie-Studie. Chimeric Therapeutics hat die exklusiven weltweiten Rechte am geistigen Eigentum der Chlorotoxin-CAR-T-Zellen von City of Hope lizenziert. In die Phase-1A-Studie sollen 18-36 Patienten mit MMP2+ rezidivierendem oder progressivem GBM in vier Dosisstufen aufgenommen werden. Ziel der Studie ist es, die Sicherheit und Wirksamkeit von CLTX CAR-T zu bewerten und eine empfohlene Dosierung für eine Phase-2-Studie festzulegen. CHM 1101 (CLTX CAR T) ist eine neuartige und vielversprechende CAR T-Therapie, die für die Behandlung von Patienten mit soliden Tumoren entwickelt wurde. CHM 1101 wird derzeit in einer klinischen Studie der Phase 1 bei rezidivierendem/progredientem Glioblastom untersucht. Erste positive Daten wurden von Patienten vorgelegt, die in den ersten beiden Dosisstufen der Studie behandelt wurden. Weitere Arbeiten werden durchgeführt, um CLTX auf weitere solide Tumore auszudehnen, zunächst auf das metastasierende Melanom. CHM 2101 (CDH17 CAR T) ist ein neuartiger CDH17 CAR T der 3. Generation, der am weltbekannten Zelltherapiezentrum der Universität von Pennsylvania entwickelt wurde. Der präklinische Nachweis für CHM 2101 wurde im März 2022 in Nature Cancer veröffentlicht. CHM 2101 (CDH17 CAR T) befindet sich derzeit in der präklinischen Entwicklung mit einer geplanten klinischen Studie der Phase 1 bei gastrointestinalen Tumoren. CHM 0201 (CORE-NK-Plattform) ist eine klinisch validierte, handelsübliche Plattform für natürliche Killerzellen (NK). Die Daten der vollständigen klinischen Phase 1-Studie wurden im März 2022 veröffentlicht und belegen die Sicherheit und Wirksamkeit bei Blutkrebs und soliden Tumoren. Auf der Grundlage des vielversprechenden Aktivitätssignals, das in dieser Studie gezeigt wurde, läuft derzeit eine zusätzliche klinische Phase1B-Studie, in der CHM 0201 in Kombination mit IL2 und Vactosertib untersucht wird. Ausgehend von der CHM 0201-Plattform hat Chimeric die Entwicklung von vier neuen NK- und CAR NK-Vermögenswerten der nächsten Generation eingeleitet und plant klinische Studien der Phase 1 bei soliden Tumoren und Blutkrebs.