Dignitana gab bekannt, dass DigniCap Delta die Marktzulassung in Japan durch das Ministerium für Gesundheit, Arbeit und Soziales (MHLW) erhalten hat. In Japan wird Dignitana DigniCap Delta an Konica Minolta als Hersteller von Medizinprodukten liefern, und Konica Minolta wird als Inhaber der Marktzulassung (MAH) auf dem japanischen Markt expandieren. Die behördliche Zulassung von Medizinprodukten in Japan ähnelt dem FDA-Zulassungsverfahren für Medizinprodukte in den Vereinigten Staaten. Es handelt sich um einen Weg, bei dem Qualität, Wirksamkeit und Sicherheit gemäß den gesetzlich festgelegten Klassifizierungen geprüft und genehmigt werden.

Auf der Grundlage der Vertriebsvereinbarung von Dignitana mit Konica Minolta wurde im Februar eine erste Bestellung aufgegeben und eine zweite Bestellung für mehrere Geräte wird im Frühjahr 2024 aufgegeben, um die Markteinführung vorzubereiten. Das von der FDA zugelassene DigniCap Delta-Gerät nutzt die branchenweit führende thermoelektrische Kühlung, um den Haarausfall zu minimieren, der eine Nebenwirkung der Chemotherapie zur Behandlung von soliden Tumoren wie Brust-, Eierstock- und Prostatakrebs ist. Die Kopfhautkühlung ist international als Behandlungsstandard und Verbesserung der Lebensqualität von Krebspatienten anerkannt und wird in den klinischen Praxisrichtlinien des National Comprehensive Cancer Network® (NCCN), der European Society for Medical Oncology (ESMO) und Cancer Australia empfohlen.

Sie ist in Krebszentren rund um den Globus verfügbar.