Emyria Limited gab bekannt, dass die ersten Patienten in der klinischen Phase-3-Studie für EMD-RX5 erfolgreich behandelt wurden. Dies ist ein wichtiger Meilenstein in der Entwicklung von EMD-RX5 als erstes potenzielles frei verkäufliches Medikament zur Behandlung von Symptomen psychischer Störungen. Die Studie, die landesweit an 9 Prüfzentren durchgeführt wird, soll die Sicherheit und Wirksamkeit von EMD-RX5 bei Patienten mit Symptomen von psychischen Störungen wie leichten Angstzuständen und Stress untersuchen.

Es wird erwartet, dass im 1. Halbjahr 2023 300 Patienten in die Studie aufgenommen und dosiert werden. Wenn die Ergebnisse klinisch signifikant sind, wird ein Antrag bei der TGA eingereicht werden. Eine an mehreren Standorten durchgeführte, parallel angelegte, randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Studie zur Untersuchung der Wirkung von EMD-RX5 auf die Symptome von psychischen Störungen bei Erwachsenen mit chronischen Schmerzen. 300 Teilnehmer im Alter von 18 bis 70 Jahren mit Stresssymptomen und chronischen Schmerzen werden nach dem Zufallsprinzip für eine einmonatige Behandlung mit entweder 50 mg EMD-RX5, 150 mg EMD-RX5 oder einem entsprechenden Placebo ausgewählt.

Bestimmung der Wirkung der EMD-RX5-Behandlung auf die Symptome psychischer Belastung bei Teilnehmern mit chronischen Schmerzen anhand der Veränderung des selbstberichteten DASS-21-Scores von Studienbeginn bis Woche 4.