Endo International plc gab bekannt, dass eines seiner operativen Unternehmen, Par Pharmaceutical Inc., mit der Auslieferung von Dexlansoprazol 30 mg Kapseln, einer generischen Version von Dexilant®? von Takeda, begonnen hat. Diese zusätzliche Dosierungsstärke vervollständigt die Produktfamilie, die nun sowohl 30 mg als auch 60 mg Kapseln mit verzögerter Wirkstofffreisetzung umfasst. Dexlansoprazol ist ein Protonenpumpenhemmer mit einem neuartigen Verabreichungssystem, der für die Behandlung der erosiven gastroösophagealen Refluxkrankheit (GERD) zugelassen ist.

Nach Angaben von IQVIAo? lag der Umsatz von Dexilant®? 30 mg in den 12 Monaten bis zum 30. April 2023 einen Umsatz von etwa 45 Millionen US-Dollar. Dexlansopazol Delayed-Release Capsules, 60 mg, enthalten FD&C Yellow #5 (Tartrazin), das bei bestimmten anfälligen Personen allergische Reaktionen (einschließlich Bronchialasthma) hervorrufen kann.

Obwohl die Gesamthäufigkeit der FD&C Yellow #5(Tartrazin)-Überempfindlichkeit in der allgemeinen Bevölkerung gering ist, wird sie häufig bei Patienten beobachtet, die auch eine Aspirin-Überempfindlichkeit haben. Vorhandensein einer bösartigen Erkrankung des Magens: Bei Erwachsenen schließt ein symptomatisches Ansprechen auf die Therapie mit Dexlansoprazol das Vorliegen einer bösartigen Erkrankung des Magens nicht aus. Ziehen Sie zusätzliche Nachuntersuchungen und diagnostische Tests bei erwachsenen Patienten in Betracht, die nach Beendigung der Behandlung mit einem PPI ein suboptimales Ansprechen oder einen frühen symptomatischen Rückfall aufweisen.

Ziehen Sie bei älteren Patienten auch eine Endoskopie in Betracht. Akute Tubulo-Nephritis (TIN): TIN wurde bei Patienten, die PPIs einnehmen, beobachtet und kann zu jedem Zeitpunkt der PPI-Therapie auftreten. Die Patienten können sich mit unterschiedlichen Anzeichen und Symptomen vorstellen, von symptomatischen Symptomen einer verminderten Nierenfunktion (z.B. Unwohlsein, Übelkeit, Anorexie).

Setzen Sie Dexlansoprazol ab und untersuchen Sie Patienten mit Verdacht auf akute TIN. Clostridium difficile-assoziierte Diarrhöe: Veröffentlichte Beobachtungsstudien deuten darauf hin, dass eine PPI-Therapie wie Dexlansoprazol mit einem erhöhten Risiko für Clostridium-difficile-assoziierte Diarrhöe verbunden sein kann, insbesondere bei hospitalisierten Patienten.