Endo International plc gab bekannt, dass der Geschäftsbereich Par Sterilele Products mit der Auslieferung von PREVDUO(TM) (Neostigmin-Methylsulfat und Glycopyrrolat-Injektion) Fertigspritzen begonnen hat, dem ersten und einzigen von der FDA zugelassenen Neostigmin-Glycopyrrolat-Kombinationsprodukt in den USA. Sowohl Neostigmin-Methylsulfat als auch Glycopyrrolat sind in den USA als Einzelwirkstoff-Präparate zugelassen. Neostigmin wird immer in Verbindung mit Glycopyrrolat verabreicht und bisher waren für die Verabreichung zwei Spritzen erforderlich. Im April schloss Endo eine Vereinbarung mit Slayback Pharma LLC über den Exklusivvertrieb von PREVDUO(TM) in den USA ab. Gebrauchsfertige Produkte (RTU) rationalisieren die Arbeitsabläufe in Krankenhäusern, da das Produkt vor der Verabreichung an den Patienten nicht mehr zubereitet oder übertragen werden muss.

Die tatsächlichen Ergebnisse können erheblich und nachteilig von den derzeitigen Erwartungen abweichen, was auf eine Reihe von Faktoren zurückzuführen ist, unter anderem auf das Ergebnis der Notfallplanung und der Restrukturierungsaktivitäten des Unternehmens, den Zeitpunkt, die Auswirkungen oder die Ergebnisse von anhängigen oder zukünftigen Rechtsstreitigkeiten, Untersuchungen, Verfahren oder Ansprüchen, einschließlich Angelegenheiten im Zusammenhang mit Opioiden, Steuern und Kartellrecht; tatsächliche oder Eventualverbindlichkeiten; Vergleichsgespräche oder -verhandlungen; die Liquidität, die finanzielle Leistungsfähigkeit, die Liquiditätslage und die Geschäftstätigkeit des Unternehmens; die Risiken und Unwägbarkeiten im Zusammenhang mit dem Chapter 11-Verfahren; der Zeitpunkt, die Bedingungen und die Fähigkeit, einen Verkauf der Geschäftsbereiche des Unternehmens gemäß Abschnitt 363 des U.S. Bankruptcy Code; das Risiko, dass die Chapter 11-Verfahren des Unternehmens in Verfahren nach Chapter 7 des Bankruptcy Code umgewandelt werden; die Angemessenheit der Kapitalausstattung der Geschäftsbereiche des Unternehmens und die Schwierigkeit, den Liquiditätsbedarf der Geschäftsbereiche des Unternehmens zu prognostizieren; die Unvorhersehbarkeit der Finanzergebnisse des Unternehmens; die Fähigkeit des Unternehmens, Forderungen in Chapter 11-Verfahren zu begleichen; die Verhandlungen mit den Inhabern der Schulden des Unternehmens und seinen Handelsgläubigern und anderen wichtigen Gläubigern; die Risiken und Unwägbarkeiten im Zusammenhang mit der Erfüllung der Bedingungen der Restrukturierungsvereinbarung und anderer Vereinbarungen mit Kreditgebern oder Gläubigern während des Chapter 11-Verfahrens; die Leistung, einschließlich der Zulassung, Einführung und Akzeptanz neuer Produkte durch Verbraucher und Ärzte sowie die anhaltende Akzeptanz der derzeit vermarkteten Produkte; und die Fähigkeit des Unternehmens, ein ausreichendes Angebot an Produkten zu erhalten und erfolgreich herzustellen, aufrechtzuerhalten und zu vertreiben, um die Marktnachfrage rechtzeitig zu decken.