Ensysce Biosciences, Inc. gab den Abschluss der Rekrutierung in der letzten Phase der Phase-1-Studie PF614-MPAR-101 bekannt. Diese Studie wurde von Dr. Maria Bermudez, MD, bei Quotient Sciences in Miami, Florida, durchgeführt. PF614-MPAR ist das Derivat des Ensysce-Leitprodukts PF614 zum Schutz vor Überdosierung und verspricht, vor mehreren Formen des Missbrauchs und der Überdosierung zu schützen - eine Branchenneuheit.

Der zusätzliche Schutz vor Überdosierung wird durch die Kombination von PF614 mit einem Trypsin-Inhibitor, Nafamostat, ermöglicht, um eine Überdosierung zu verhindern, wenn zu viele Tabletten geschluckt werden. Das Kombinationsprodukt PF614-MPAR wurde entwickelt, um eine optimale Schmerzlinderung in der verschriebenen Dosis zu gewährleisten und gleichzeitig eine versehentliche oder absichtliche Überdosierung zu verhindern, indem es die Freisetzung von Opioiden "abstellt", wenn zu viel Wirkstoff eingenommen wird. Wenn dieses Produkt zugelassen wird, könnte es eine neue Klasse von Medikamenten für die schwersten Formen von Schmerzen einläuten, die in jeder Kapsel einen eingebauten Schutz gegen die Probleme bieten, mit denen herkömmliche Opioide zu kämpfen haben.

Die Zahl der Todesfälle durch Überdosierung in den USA ist nach wie vor außer Kontrolle. Die jüngsten Zahlen des National Institute on Drug Abuse zeigen, dass es im Jahr 2021 mehr als 106.000 Todesfälle gab, das sind im Durchschnitt mehr als 250 Todesfälle pro Tag. Todesfälle durch Überdosierung von verschreibungspflichtigen Opioiden treten auf, wenn Patienten versehentlich zu viele Pillen einnehmen, und häufig, wenn jüngere Menschen unbeabsichtigt Zugang zu den verschreibungspflichtigen Produkten erhalten.

In der ersten Phase der Studie, über die bereits berichtet wurde, wurde eine Reihe von Nafamostat-Formulierungen hergestellt und getestet, um die endgültige Zusammensetzung der Kombination aus PF614 und Nafamostat zu bestimmen. Die Ergebnisse sowohl zur Sicherheit als auch zur Pharmakokinetik zeigten, dass mit der ausgewählten Nafamostat-Formulierung ein Schutz vor MPAR-Überdosierung erreicht werden kann. Die Plattformen sind durch ein umfangreiches weltweites Portfolio an geistigem Eigentum für eine breite Palette von verschreibungspflichtigen Medikamenten abgedeckt.