Ensysce Biosciences, Inc. gab bekannt, dass seine jüngste Studie wichtige Daten zur Wirksamkeit von PF614 in Bezug auf die Schmerzintensität und die Geschwindigkeit des Wirkeintritts gezeigt hat. Die Studie PF614-201, 'A Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Crossover Study of PF614 on Analgesic Response in the Cold Pressor Test in Healthy Male Subjects', die im November 2023 abgeschlossen wurde, zeigte die Zeit bis zum Einsetzen der analgetischen Wirkung und eine signifikante Verringerung der Schmerzintensität im Vergleich zu Placebo für PF614 in zwei verschiedenen Dosierungen, was die erste Messung für dieses TAAP-Opioid überhaupt ist. Die Endpunkte der Studie stimmten mit allen früheren klinischen Studien überein, was zeigt, dass der chemische TAAP-Ansatz von Ensysce eine starke Analgesie sicher und effektiv bewirkt.

Diese Studiendaten zum Zeitpunkt des Wirkeintritts unterstützen die Schlüsselelemente der Phase-3-Studienpläne, die es dem Unternehmen ermöglichen werden, seine Phase-3-Pläne und die Strategie für die Markteinführung von PF614 gegenüber der FDA während des für Ende Januar 2024 anberaumten Treffens zum Abschluss der Phase 2 zu bestätigen.