IRW-PRESS: FSD Pharma Inc.: FSD Pharma gibt bekannt, dass seine australische Gesellschaft die
Genehmigung zur Durchführung einer klinischen Phase-1-Studie zu Lucid-201, einem Kandidaten
für die potenzielle Behandlung der Major Depression, erhalten hat

Toronto, 22. März 2023 / IRW-Press / - FSD Pharma Inc. (NASDAQ: HUGE) (CSE: HUGE) (FWB:
0K9A) (FSD Pharma oder das Unternehmen) - ein biopharmazeutisches Unternehmen, das sich dem Aufbau
eines Portfolios von innovativen Vermögenswerten und Biotechnologielösungen zur Behandlung
von herausfordernden neurodegenerativen Erkrankungen sowie Entzündungs- und
Stoffwechselerkrankungen widmet - hat heute mitgeteilt, dass seine australische Gesellschaft FSD
Pharma Australia Pty Ltd. vom Alfred Ethics Committee in Australien die Genehmigungsbescheinigung
für die Durchführung einer klinischen Phase-1-Studie zu Lucid-201 (Lucid-Psych) als
neuartigem Arzneimittelkandidaten für die potenzielle Behandlung von schwerwiegenden
Depressionen (Major Depression/MDD) erhalten hat. Lucid-Psych wird außerhalb von Australien
von der Firma Lucid Psycheceuticals Inc., einer hundertprozentigen Tochtergesellschaft von FSD
Pharma, und in Australien von der Firma FSD Pharma Australia Pty Ltd. entwickelt. 

Lucid-Psych ist ein psychoaktives Molekül, das aufgrund der pharmazeutischen und
metabolischen Eigenschaften des Wirkstoffs und durch den Einsatz von Algorithmen des maschinellen
Lernens, sowie aufgrund seiner möglichen Schutzrechte als potenzielles Therapeutikum für
MDD ausgewählt wurde. 

Psychoaktive Moleküle als neue Therapeutika zur Behandlung von Depressionen und anderen
psychischen Störungen zählen heute zu den faszinierendsten Bereichen der klinischen
Forschung im Gesundheitswesen, erläutert Dr. Lakshmi Kotra, der CEO von FSD Pharma Australia
Pty Ltd. Der heutige Therapiestandard besteht in der Verschreibung von Antidepressiva, die lediglich
die Symptome maskieren und nachweislich eine Vielzahl von potenziellen negativen Nebenwirkungen
haben. Hunderte Millionen von Menschen weltweit brauchen neue, sicherere, leichter zugängliche
und wirksamere Behandlungsoptionen, um den Erstlinienansatz neu zu definieren und konkret die
Ursache dieser Störung und ihrer derzeitigen Behandlungsweise anzugehen. Wir befinden uns mit
Lucid-Psych am Beginn der klinischen Phase und unser klinisches Team ist optimistisch, dass unser
neuartiger Arzneimittelkandidat in einer einzigartigen Verabreichungsform sicher und gut
verträglich ist. Dr. Kotra fügt hinzu: Wir sind uns auch der psychischen Herausforderungen
von Menschen bewusst, die an neurodegenerativen Erkrankungen wie etwa Multipler Sklerose oder Morbus
Alzheimer leiden. Als Unternehmen, das sich intensiv für ein insgesamt gesundes Gehirn
einsetzt, halten wir Lucid-Psych aus strategischer Sicht auch für die klinische Entwicklung
unserer anderen in Vorbereitung befindlichen Programme als geeignet.

Die Major Depression, bisweilen auch als klinische Depression bezeichnet, ist eine schwerwiegende
psychische Störung, die sich durch Gefühle von Traurigkeit oder Wertlosigkeit, eine
niedergeschlagene Stimmung, Antriebslosigkeit und Anhedonie (vermindertes Interesse an
Aktivitäten, die früher Freude bereitet haben) auszeichnet. MDD kann sich zu einer
chronischen Erkrankung entwickeln, bei der es im Laufe des Lebens mehrfach zu Rückschritten und
Rückfällen kommt. Zu den unterschiedlichen Ausprägungsformen der MDD zählen die
saisonal-affektive Störung (SAD), die postpartale Depression, die psychotische Depression, die
melancholische Depression und die katatonische Depression. Das National Institute of Health
betrachtet Depressionen im weiteren Sinn als eine der häufigsten psychischen Störungen in
den Vereinigten Staaten.1 Schätzungsweise 21,0 Millionen Erwachsene in den USA hatten im Jahr
2020 mindestens eine schwere depressive Episode, was 8,4 Prozent aller erwachsenen US-Amerikaner
entspricht. Im selben Jahr waren schätzungsweise 4,1 Millionen Jugendliche im Alter zwischen 12
und 17 Jahren in den Vereinigten Staaten von mindestens einer schweren depressiven Episode
betroffen, das sind 17,0 Prozent der Menschen in dieser Altersgruppe. Laut Angaben von Allied Market
Research wurde der Weltmarkt für Antidepressiva im Jahr 2020 mit 15,65 Milliarden Dollar
bewertet und dürfte laut Prognosen bis zum Jahr 2030 auf 21,0 Milliarden Dollar anwachsen.2

1 https://www.nimh.nih.gov/health/statistics/major-depression
2 https://www.alliedmarketresearch.com/antidepressants-drugs-market

Über FSD Pharma

FSD Pharma Inc. ist ein Biotechnologie-Unternehmen mit drei Arzneimittelkandidaten in
verschiedenen Entwicklungsphasen. FSD BioSciences, Inc., eine hundertprozentige Tochtergesellschaft,
konzentriert sich auf die pharmazeutische Forschung und Entwicklung seiner Hauptverbindung FSD201,
eine eigens entwickelte ultramikronisierte PEA-(Palmitoylethylamin)-Formulierung zur Behandlung von
Entzündungskrankheiten. Lucid Psychss Inc., eine hundertprozentige Tochtergesellschaft,
konzentriert sich auf die Forschung und Entwicklung seiner wichtigsten Verbindungen, Lucid-Psych und
Lucid-MS. Lucid-Psych ist eine Molekülverbindung, die für die mögliche Behandlung von
psychischen Störungen identifiziert wurde und um diese Kategorie zu erweitern, untersucht das
Unternehmen andere Produkte, die auf akute medizinische Bedürfnisse aufgrund von
Drogenmissbrauch wie Alkohol abzielen. Lucid-MS ist eine Molekülverbindung, die für die
potenzielle Behandlung neurodegenerativer Erkrankungen identifiziert wurde.  

Ansprechpartner
Zeeshan Saeed, Gründer, President und Executive Co-Chairman des Boards, FSD Pharma Inc.
E-Mail: Zsaeed@fsdpharma.com
Tel.: +1 (416) 854-8884

Investor Relations:
E-Mail: ir@fsdpharma.com, info@fsdpharma.com
Website: www.fsdpharma.com

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nicht beschränkt auf: die Tatsache, dass sich die Arzneimittelentwicklung sowohl von Lucid als
auch von FSD BioSciences in einem sehr frühen Stadium befindet; die Tatsache, dass die
präklinische Arzneimittelentwicklung unsicher ist und die Produktkandidaten von Lucid und FSD
BioSciences möglicherweise nie in die klinische Erprobung gelangen; die Tatsache, dass die
Ergebnisse der präklinischen Studien und der frühen klinischen Studien möglicherweise
keine Vorhersagekraft für die Ergebnisse der späteren klinischen Studien haben; der
ungewisse Ausgang, die Kosten und der Zeitplan der Produktentwicklungsaktivitäten, der
präklinischen Studien und der klinischen Studien von Lucid und FSD BioSciences; der ungewisse
klinische Entwicklungsprozess, einschließlich des Risikos, dass klinische Studien kein
effektives Design haben oder keine positiven Ergebnisse liefern; die potenzielle Unfähigkeit,
eine behördliche Zulassung für die Produktkandidaten von Lucid und FSD BioSciences zu
erhalten oder aufrechtzuerhalten; die Einführung konkurrierender Medikamente, die sicherer,
wirksamer oder kostengünstiger sind als die Produktkandidaten von Lucid und FSD BioSciences
oder diesen anderweitig überlegen sind; dass sich der Beginn, die Durchführung und der
Abschluss von präklinischen Studien und klinischen Versuchen verzögern könnten oder
durch COVID-19-bezogene Probleme beeinträchtigt werden; die potenzielle Unfähigkeit, eine
angemessene Finanzierung zu erhalten; die potenzielle Unfähigkeit, den Schutz des geistigen
Eigentums für die Arzneimittelproduktkandidaten von Lucid und FSD BioSciences zu erhalten oder
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