GeneuroS Protect-Ms Daten der Phase 2-Studie, die auf dem Ectrims 2022 Kongress in Amsterdam vorgestellt wurden, bestätigen das synergistische neuroprotektive Potential von Temelimab bei Frauen
Die vorgelegten Daten zeigten, dass Temelimab nach einem Jahr Behandlung eine sichere Ergänzung zur Anti-CD20-Behandlung zu sein scheint. Das Medikament wurde gut vertragen, es gab keine behandlungsbedingten Abbrüche, keine schwerwiegenden oder schwerwiegenden unerwünschten Ereignisse bei der Behandlung und keine Unterschiede bei den klinischen oder labortechnischen Sicherheitsergebnissen, womit der primäre Endpunkt der Studie erreicht wurde. Wie bereits in den Topline-Ergebnissen vom März 2022 angekündigt, zeigten MRT-Biomarker eine günstige Wirkung von Temeelimab auf die Erhaltung der neokortikalen Anatomie und der Myelinintegrität. Die Effektgrößen waren von vergleichbarer Größenordnung wie die, die zuvor in den Studien CHANGE-MS und ANGEL-MS beobachtet wurden. Die kombinierte Behandlung mit Temelimab und Rituximab schützte vor einem Verlust der kortikalen Dicke um mehr als 50% im Vergleich zu Rituximab allein. Darüber hinaus wurde die Integrität des kortikalen Gewebes, gemessen an der Magnetisierungstransfersättigung, durch Temelimab verbessert, was möglicherweise auf eine Remyelinisierung zurückzuführen ist. Es wurden neue explorative Daten zu löslichen Biomarkern als Maß für die Neurodegeneration nach einem Jahr vorgestellt: Die Studie zeigte einen Rückgang der GFAP- und NfL-Biomarker in der Zerebrospinalflüssigkeit (CSF). GFAP ist ein Biomarker für die astrozytäre Aktivierung, die mit einer diffusen neuroaxonalen Schädigung einhergeht, die zum Fortschreiten der MS-Erkrankung führt. Bei Patienten, die nach 48 Wochen mit Temelimab und Rituximab behandelt wurden, sank die GFAP-Konzentration um durchschnittlich 2,5 %, während sie bei Patienten, die nur Rituximab erhielten, um durchschnittlich 2,5 % anstieg. Die NfL-Messung im Liquor, ein weiterer etablierter Marker für neuroaxonale Schäden bei MS, der mit dem Krankheitsverlauf korreliert, zeigte ebenfalls einen relativen Rückgang von 33% bei den mit Temelimab und Rituximab behandelten Patienten im Vergleich zu den Patienten, die nur mit Rituximab behandelt wurden. Die Ergebnisse zu diesen Liquor-Biomarkern bestätigen das synergistische Potenzial der Behandlung von Neurodegeneration mit Temelimab zusätzlich zu einer hochwirksamen entzündungshemmenden Therapie bei MS.
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