Genome and Company hat mit MSD (eine Marke von Merck & Co., Inc., Kenilworth, N.J., USA) eine erste Kooperations- und Liefervereinbarung für klinische Studien (CTCSA) geschlossen. Nach Abschluss der Vereinbarung wird Genome and Company eine klinische Studie der Phase 2 durchführen, um die Sicherheit und Wirksamkeit seines immunonkologischen Mikrobiom-Therapeutikums GEN-001 in Kombination mit der Anti-PD-1-Therapie KEYTRUDA (Pembrolizumab) von MSD bei Patienten mit Gallengangskrebs zu untersuchen. Genome and Company wird der Sponsor der klinischen Studie sein und MSD wird KEYTRUDA liefern. GEN-001 ist ein oral verabreichter immunonkologischer Mikrobiom-Therapiekandidat, der aus Lactococcus lactis (L. lactis) besteht, einem einzelnen lebenden Bakterienstamm, der aus einem gesunden Menschen isoliert wurde. Gallengangskrebs gehört zu den Karzinomen, die mit einer schlechten Prognose nach der Diagnose, begrenzten Behandlungsmöglichkeiten und einer Fünfjahresüberlebensrate von nur 5 bis 15 % einhergehen. Nach den in der akademischen Fachzeitschrift MDPI cancers 2021 veröffentlichten Ergebnissen wurde bei 70 % der Gallengangskrebspatienten eine Infiltration von Immunzellen um die Krebszellen herum beobachtet, was ebenfalls die Beziehung zwischen Immunzellen und Gallengangskrebszellen bestätigt.