GlycoMimetics gibt die Fortsetzung der Phase-3-Studie mit dem E-Selektin-Antagonisten Uproleselan bei rezidivierter/refraktärer AML bis zur ursprünglich geplanten Abschlussanalyse bekannt - nach Zwischenanalyse durch unabhängiges Data Monitoring Committee
Am 15. Februar 2023 um 14:00 Uhr
Teilen
GlycoMimetics, Inc. gab bekannt, dass das unabhängige Data Monitoring Committee (DMC) die vorläufige Nutzwertanalyse seiner Phase-3-Studie zu Uproleselan bei rezidivierter/refraktärer (R/R) akuter myeloischer Leukämie (AML) überprüft hat und empfiehlt, die Studie bis zum ursprünglich geplanten endgültigen Auslöser für das Gesamtüberleben fortzusetzen. Die vorläufige Nutzwertanalyse wurde im Herbst 2022 in die Studie aufgenommen, da die verblindeten gepoolten Überlebensdaten zeigten, dass die Patienten länger leben als auf der Grundlage der historischen Benchmarks, die bei der Planung der Studie verwendet wurden, erwartet. Der Plan, dass der unabhängige DMC die Wirksamkeits- und Sicherheitsdaten bei etwa 80 % der geplanten Überlebensereignisse überprüft, wurde von der US-Arzneimittelbehörde FDA gebilligt.
Teilen
Zum Originalartikel.
Rechtliche Hinweise
Rechtliche Hinweise
Kontaktieren Sie uns, wenn Sie eine Korrektur wünschen
GlycoMimetics, Inc. ist ein Biotechnologieunternehmen im späten klinischen Stadium, das auf der Glykobiologie basierende Therapien für Krebserkrankungen, einschließlich akuter myeloischer Leukämie (AML), und für Entzündungskrankheiten entdeckt und entwickelt. Es entwickelt eine Pipeline von Glycomimetika, d.h. kleinen Molekülen, die die Struktur von Kohlenhydraten, die an biologischen Prozessen beteiligt sind, nachahmen, um krankheitsbezogene Funktionen von Kohlenhydraten zu hemmen, wie z.B. die Rolle, die sie bei Entzündungen, Krebs und Infektionen spielen. Zu seinen Medikamentenkandidaten gehören Uproleselan, GMI-1687, Galectin-Antagonisten und GMI-1359. Das Unternehmen entwickelt Uproleselan, einen spezifischen E-Selektin-Antagonisten, der in Kombination mit einer Chemotherapie zur Behandlung von Patienten mit AML, einer lebensbedrohlichen hämatologischen Krebserkrankung, und möglicherweise anderen hämatologischen Krebsarten eingesetzt werden soll. Das Unternehmen hat einen Antagonisten von E-Selektin, GMI-1687, entwickelt, der für die subkutane Verabreichung geeignet ist. GMI-1359 ist ein Medikamentenkandidat, der gleichzeitig auf E-Selektin und einen Chemokinrezeptor (CXCR4) abzielt.
GlycoMimetics gibt die Fortsetzung der Phase-3-Studie mit dem E-Selektin-Antagonisten Uproleselan bei rezidivierter/refraktärer AML bis zur ursprünglich geplanten Abschlussanalyse bekannt - nach Zwischenanalyse durch unabhängiges Data Monitoring Committee
GLYCOMIMETICS, INC. 
