Tempus gab den Beginn einer offenen Phase-II-Studie in Zusammenarbeit mit GlaxoSmithKline (GSK) bekannt, in der die Wirksamkeit und Sicherheit von ZEJULA (Niraparib), einem Poly(ADP-Ribose)-Polymerase (PARP)-Inhibitor, bei Patienten mit fortgeschrittenen oder metastasierten soliden Tumoren und einer Keimbahn- oder somatischen PALB2-Mutation untersucht werden soll. Die Studie mit dem Titel Niraparib in der Behandlung von Patienten mit fortgeschrittenen PALB2-mutierten Tumoren (die PAVO-Studie, NCT05169437) wird von Tempus gesponsert und wurde am 7. Januar 2022 für die Aufnahme in die Studie geöffnet. Es hat sich gezeigt, dass Patienten mit PALB2-Mutationen ein erhöhtes Risiko haben, an Brust- und Bauchspeicheldrüsenkrebs zu erkranken. Jüngste Studien zeigen, dass Patienten mit metastasiertem Brust- und Bauchspeicheldrüsenkrebs mit PALB2-Keimbahnmutationen von einer Behandlung mit PARP-Inhibitoren profitieren. ZEJULA ist ein oraler, einmal täglich einzunehmender PARP-Inhibitor, der 2017 von der FDA für die Erhaltungstherapie erwachsener Patienten mit fortgeschrittenem epithelialen Eierstock-, Eileiter- oder primärem Peritonealkrebs zugelassen wurde. Derzeit laufen klinische Phase-3-Studien zur Untersuchung der Wirksamkeit und Sicherheit von Niraparib allein oder in Kombination bei weiteren soliden Tumoren, einschließlich Brust- und Lungenkrebs. Die PAVO-Studie wendet einen innovativen, datengesteuerten Ansatz an, der darauf abzielt, den Zeitplan der Studie und den Prozess der Signalsuche für Niraparib zu beschleunigen und zu straffen. Darüber hinaus nutzte Tempus seinen multimodalen Datensatz, um die Protokollentwicklung und die intelligente Standortauswahl in weniger als 60 Tagen zu beschleunigen. Die PAVO-Studie ist für die Aufnahme von Patienten mit soliden Tumoren mit Keimbahn- oder somatischen PALB2-Mutationen konzipiert. Tempus nutzt sein TIME Trial Program, ein Just-in-Time-Netzwerk von Anbietern, um eine schnelle Patientenidentifizierung, Standortaktivierung und Aufnahme in die klinische Studie zu unterstützen. Im Rahmen des Studienprotokolls wird jeder Patient, der mit der Genomsequenzierungsplattform von Tempus sequenziert wird, vorab auf somatische und Keimbahnmutationen von PALB2 untersucht.