Guard Therapeutics gab die vollständigen Ergebnisse der klinischen Phase 1b-Studie des Unternehmens mit dem Prüfpräparat RMC-035 bei Patienten bekannt, die sich einer Nierentransplantation unterziehen. Die Ergebnisse der Studie bestätigen die zuvor positive Analyse der vorläufigen Daten und belegen die günstigen pharmakokinetischen Eigenschaften von RMC-035 ohne schwerwiegende unerwünschte Wirkungen, die mit dem Prüfpräparat verbunden sind. Alle acht Patienten in der Studie erhielten eine Behandlung mit RMC-035.

Die offene Studie ohne Kontrollarm hatte zum Ziel, die Pharmakokinetik und Sicherheit von RMC-035 im Zusammenhang mit einer Nierentransplantation zu untersuchen. RMC-035 wurde einmal täglich über fünf Tage mit insgesamt fünf Dosen in einem Dosierungsbereich von 0,3 bis 0,6 mg/kg verabreicht. Die erste Dosis wurde während des chirurgischen Eingriffs, d.h. der Nierentransplantation selbst, verabreicht.

Parallel dazu läuft eine globale Phase-2-Studie (AKITA) zur Untersuchung der nierenschützenden Wirkung von RMC-035 bei Patienten, die sich einer Operation am offenen Herzen unterziehen. Die ersten Ergebnisse der AKITA-Studie werden voraussichtlich im Herbst 2023 vorliegen und bilden die Grundlage für die weitere klinische Entwicklung von RMC-035 sowohl bei Herzoperationen als auch bei Nierentransplantationen.