WILEX AG: WILEX Partner Link Health reicht Protokoll für klinische Phase I mit dem uPA-Inhibitor MESUPRON(R) in China ein
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WILEX AG: WILEX Partner Link Health reicht Protokoll für klinische Phase I
mit dem uPA-Inhibitor MESUPRON(R) in China ein
13.01.2016 / 07:30
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PRESS RELEASE
WILEX Partner Link Health reicht Protokoll für klinische Phase I mit dem
uPA-Inhibitor MESUPRON(R) in China ein
- Phase I-Dosis-Eskalationsstudie mit Krebspatienten
- WILEX AG erhält den noch ausstehenden Betrag der 500 TEUR
Meilensteinzahlung
- Phase II-Programm ist geplant
München, 13. Januar 2016 - Die WILEX AG (ISIN DE000A11QVV0 / WL6 / FWB) gab
heute bekannt, dass ihr Partner Link Health Co., Guangzhou, China, einen
"Investigational New Drug" (IND) Antrag bei der chinesischen Behörde für
Lebensmittel- und Arzneimittelsicherheit (CFDA) eingereicht hat, um eine
Phase I-Dosis-Eskalationsstudie mit dem Produktkandidaten MESUPRON(R)
durchzuführen.
Die nicht-verblindete Dosis-Eskalationsstudie soll die Sicherheit,
Pharmakokinetik, Pharmakodynamik und klinische Aktivität von MESUPRON(R) an
Krebspatienten in China untersuchen. Nach dieser Studie, die die optimale
biologische Dosis bestätigen soll, sind weitere Phase II-Studien mit
Krebspatienten geplant.
Damit wird für die WILEX AG der noch verbleibende Betrag aus der
vereinbarten Meilensteinzahlung in Höhe von insgesamt 500 TEUR fällig. Ein
Teilbetrag wurde bereits im zweiten Quartal 2015 gezahlt, nachdem einige
MESUPRON(R)-Patente an Link Health abgetreten wurden, die für Link Health
notwendig waren, um Fördergelder im Rahmen eines nationalen
Förderprogrammes zu beantragen.
Informationen über MESUPRON(R) und das uPA-Programm
WILEX hat bislang mit MESUPRON(R) (INN: Upamostat) einen Wirkstoff zur
Hemmung des Urokinase Plasminogen Aktivator (uPA)-Systems entwickelt. Das
uPA-System scheint eine zentrale Rolle bei der Invasion und Metastasierung
von Tumorzellen sowie beim Primärtumorwachstum von soliden Tumoren zu
spielen. Der uPA-Inhibitor MESUPRON(R) ist nach Ansicht der Gesellschaft
ein vielversprechender, nicht zytotoxischer, neuer Ansatz in der
Krebsmedizin zur Verlängerung des progressionsfreien Überlebens und der
spezifischen Blockierung der Metastasierung bei soliden Tumoren. Es liegen
Daten aus zwei Phase IIa-Studien (Proof of Concept) in den Indikationen
lokal-fortgeschrittener Bauchspeicheldrüsenkrebs (2010) und metastasierter
Brustkrebs (2012) vor, die Sicherheit und Aktivität des
Medikamentenkandidaten in Kombination mit Chemotherapeutika gezeigt haben.
2014 wurden die Rechte zur Entwicklung und Kommerzialisierung von
MESUPRON(R) an Link Health Co., Guangzhou, China, für die Region China,
Hong Kong, Taiwan und Macao auslizenziert.
Über WILEX
Die WILEX AG ist ein biopharmazeutisches Unternehmen, das am Standort
München die klinischen Entwicklungsaktivitäten eingestellt hat und nunmehr
als Konzernmutter Holdingaufgaben übernimmt. Der Fokus der Forschung und
Entwicklung liegt auf dem operativen Geschäft der Tochtergesellschaft
Heidelberg Pharma GmbH in Ladenburg, die vor allem die innovative
Plattformtechnologie für Antikörper-Wirkstoff-Konjugate (ADC-Technologie)
weiterentwickelt und präklinische Serviceleistungen in den Bereichen
Wirkstoffentdeckung und -entwicklung anbietet. WILEX verfügt über die
diagnostischen und therapeutischen Produktkandidaten REDECTANE(R) und
RENCAREX(R), die zur Auslizenzierung und Weiterentwicklung in Phase III für
externe Partner zur Verfügung stehen. Die WILEX AG ist notiert an der
Frankfurter Wertpapierbörse: ISIN DE000A11QVV0 / WKN A11QVV / Symbol WL6.
Weitere Informationen finden Sie unter http://www.wilex.com.
Über Link Health Group
Die Link Health Group ist ein pharmazeutisches Unternehmen mit Schwerpunkt
auf Lizenzierung, Registrierung, klinische Studien und Zulassungsfragen in
China. Link Health verfolgt das Ziel, innovative Medikamente bekannt zu
machen und weiter zu entwickeln. Basierend auf acht Jahre Erfahrung in der
pharmazeutischen Industrie hat Link Health ein starkes Team aufgebaut, das
Lösungen für Unternehmen hinsichtlich Zulassung, (prä)klinischer Forschung,
Lizenzierung, Partnering und regulatorische Kommunikation (IND, NDA
Anträge) u.a. mit der chinesischen Zulassungsbehörde (CFDA - China State
Food and Drug Administration) anbietet. Die Link Health Group ist erfahren
im Bereich der Lizenzierung und der Mitentwicklung von Studienprotokollen
oder klinischen Produkten.
Es ist das Ziel von Link Health, aus dem chinesischen Heimatmarkt heraus
Geschäfte und Kooperationen zwischen den verschiedenen Märkten mit
beiderseitigen Vorteilen und Nutzen zu arrangieren. Das erfahrene Team
identifiziert und prüft die besten Innovationen in der Gesundheitsbranche
und versucht, daraus mit lokalen Partnern in China Wert zu schaffen. Mehr
Informationen unter: www.healthinlink.com.
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Kontakt IR/PR-Unterstützung
MC Services AG
WILEX AG Katja Arnold (CIRO)
Corporate Communications Executive Director & Partner
Sylvia Wimmer Tel.: +49-89-210 228-40
Tel.: +49 (0)89-41 31 38-29 Mobil: +49 160 9360 3022
E-Mail: investors[at]wilex.com E-Mail: katja.arnold[at]mc-services.eu
Grillparzerstr. 18, 81675 München
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ähnliche Ausdrücke oder durch eine allgemeine Darstellung der Strategie,
der Pläne und der Absichten der Gesellschaft auszeichnen. Solche
zukunftsgerichteten Aussagen umfassen bekannte und unbekannte Risiken,
Ungewissheiten und andere Faktoren, die bewirken könnten, dass sich die
tatsächlichen Ergebnisse des Geschäftsbetriebs, die Finanzlage, die
Ertragslage, die Errungenschaften oder auch die Ergebnisse des Sektors
erheblich von jeglichen zukünftigen Ergebnissen, Erträgen oder
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ausgedrückt oder vorausgesetzt werden. Angesichts dieser Unwägbarkeiten
werden mögliche Investoren und Partner davor gewarnt, übermäßiges Vertrauen
in solche zukunftsgerichteten Aussagen zu setzen. Wir übernehmen keine
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