-- Daten-Update zu den laufenden klinischen Studien der ACTengine(R) IMA200 Serie zeigte erste Anti-Tumorwirkung in stark vorbehandelten Patienten mit soliden Tumoren in der frühen Phase der Dosis-Eskalation -- Nächstes Update mit Daten zur Dosisstufe 2 und 3 der ACTengine(R) Studien weiterhin für das zweite Halbjahr 2021 geplant -- Präklinische Proof-of-Concept Daten für zweites bispezifisches T-Zell-Rezeptor (TCER(R)) Programm, IMA402, bekanntgegeben; IMA402 richtet sich gegen die in vielen Tumoren vorkommende Zielstruktur PRAME -- Am 31. März 2021 verfügte Immatics über liquide Mittel in Höhe von 254,0 Millionen US-Dollar1 (216,7 Millionen Euro), damit sind die Betriebskosten voraussichtlich bis in 2023 hinein gedeckt Tübingen, Deutschland und Houston, Texas, 18. Mai 2021 -- Immatics N.V. https://www.globenewswire.com/Tracker?data=3OUW4XZ8xSsExWuKxufF3Np7R8cUzrQEiTIIseUPne2UId0hPg54A_Ukghy9V4_8Q6F-w6ihH1rNex4gO9EjpQ== (NASDAQ: IMTX; ,,Immatics"), ein Unternehmen, das sich auf die Entwicklung und Herstellung von T-Zell-basierten Immuntherapien für die Behandlung von Krebs fokussiert, gab heute die Ergebnisse für das erste Quartal 2021 sowie ein Update zur weiteren Geschäftsentwicklung bekannt. ,,Bei der Behandlung von Krebspatienten mit initialen Dosen unserer ACTengine(R) Produktkandidaten konnten wir in diesem Quartal erste Anti-Tumorwirkung demonstrieren - dies spricht für das große Potenzial unseres adoptiven Zelltherapie-Ansatzes. Durch zusätzliche Studienzentren in den USA und Europa steigern wir kontinuierlich die Patientenrekrutierung. Wir freuen uns nun darauf, Patienten mit der Zieldosis zu behandeln und ein nächstes Daten-Update in der zweiten Jahreshälfte 2021 zu veröffentlichen", sagte Harpreet Singh, Ph.D., CEO von Immatics. ,, Darüber hinaus liegen wir weiterhin im Zeitplan für die Einreichung des ersten klinischen Studienantrags für unser TCER(R) Programm, das für Ende des Jahres geplant ist. Mit unseren zwei unterschiedlichen Therapieansätzen, der adoptiven Zelltherapie und den bispezifischen TCR-Molekülen, wollen wir eine größere Anzahl an Krebspatienten erreichen, die dringend neue Behandlungsoptionen benötigen." Erstes Quartal 2021 sowie weitere Updates https://www.globenewswire.com/Tracker?data=Qltl875Ro9mO_PhzTX7wgqwn-bvsoUXQtpA9KW2D53E_sUPnw18LSl-Y8eqzI2HW2H5FtnEbtSV1P4i3ygXB4KyTMlTwEin6bysVz9XPn-9_c8p34p3gzN4bLQ7-xlt0 Adoptive Zelltherapien -- ACTengine(R) IMA200 Serie - Immatics veröffentlichte im März ein Update klinischer Daten https://investors.immatics.com/de/news-releases/news-release-details/immatics-praesentiert-update-zur-dosis-eskalation-der-aktuellen zu seinen drei laufenden ACTengine(R) Phase-1-Studien. Diese untersuchen den adoptiven Zelltherapie-Ansatz mit genetisch veränderten patienteneigenen T-Zellen (auch TCR-T genannt). Die Daten aus dieser frühen Phase der Dosis-Eskalation der ACTengine(R) Programme, IMA201, IMA202 und IMA203, zeigten eine erste Anti-Tumorwirkung. Bis zum Ende des Beobachtungszeitraums (data cut-off) konnte bei 8 von 10 Patienten eine Verringerung der Tumorgröße festgestellt werden. Ein Patient hatte eine sogenannte partielle Remission (partial response), die zum Zeitpunkt des data cut-offs noch nicht bestätigt war. Diese Ergebnisse stehen im Einklang mit der beobachteten biologischen Aktivität der ACTengine(R) T-Zellen: Die verabreichten T-Zellen wurden auch Monate nach Behandlung im Blut der Patienten in hoher Zahl nachgewiesen und infiltrierten in das Tumorgewebe. Insgesamt zeigte sich für die Produktkandidaten ein gut kontrollierbares Verträglichkeits- und Sicherheitsprofil. -- Die Patientenrekrutierung für die ACTengine(R) Studien verläuft planmäßig in acht Studienzentren in Europa und den USA. Ein diesbezügliches Update zur Behandlung weiterer Patienten wird im zweiten Halbjahr 2021 erwartet, einschließlich erster Daten zu Patienten, die mit der Zieldosis (target dose) behandelt wurden. -- Das vierte Programm der ACTengine(R) Serie, IMA204, ist gegen die neuartige Zielstruktur COL6A3 Exon 6 gerichtet, die im Tumor-Stroma einer Vielzahl solider Tumoren exprimiert ist. Das Programm nutzt einen CD8-unabhängigen T-Zell-Rezeptor der nächsten Generation. Nach der wissenschaftlichen Beratung (scientific advice meeting) durch das Paul-Ehrlich-Institut (PEI), der zuständigen bundesdeutschen Zulassungsbehörde, im Mai ist die Einreichung des Studienzulassungsantrags (clinical trial application, CTA) weiterhin für das vierte Quartal 2021 geplant. Bispezifische TCR-Moleküle https://www.globenewswire.com/Tracker?data=HpuIFhXOXLU3o1cXaY54am-PvnnKM4m0H-NiERos9aD9vlI7nIidkrY1t98cn_M7GvCHLyDolzbvLcd6bFfojgO40cVLpz9I8BSlOESKMxhiDdPhlb_yQP1-gOzpFwIE -- IMA402 -- Immatics präsentierte im Mai präklinische Proof-of-Concept Daten https://investors.immatics.com/de/news-releases/news-release-details/immatics-praesentiert-praeklinische-proof-concept-daten-fuer-das zu https://investors.immatics.com/de/news-releases/news-release-details/immatics-praesentiert-praeklinische-proof-concept-daten-fuer-das seinem zweiten bispezifischen TCER(R)-Programm, IMA402 https://investors.immatics.com/de/news-releases/news-release-details/immatics-praesentiert-praeklinische-proof-concept-daten-fuer-das , auf der virtuellen Konferenz 17th Annual PEGS Boston Protein Engineering and Cell Therapy Summit. Der IMA402-Produktkandidat richtet sich gegen ein von Immatics validiertes Peptid, das dem PRAME-Protein entstammt und in sehr vielen soliden Tumoren vorkommt. Das Programm könnte somit einer Vielzahl von Krebspatienten eine neue therapeutische Möglichkeit bieten. Der IMA402 TCER(R)-Produktkandidat konnte in-vitro Tumorzellen abtöten und führte im In-vivo-Mausmodell zu einer deutlichen Verkleinerung der Tumore (tumor reduction), einschließlich vollständiger Remissionen (complete regression). Immatics hat einen Lead-Kandidaten für die klinische Entwicklung ausgewählt und mit ersten Herstellungsschritten begonnen, um das IMA402-Programm in Richtung Studienzulassung und klinische Entwicklung voranzutreiben. -- Die Einreichung des Studienzulassungsantrags (Clinical Trial Application, CTA) für das erste TCER(R)-Programm des Unternehmens, IMA401, ist weiterhin für Ende 2021 geplant. Das Unternehmen hatte im letzten Quartal 2020 präklinische Proof-of-Concept-Daten für IMA401 https://investors.immatics.com/de/news-releases/news-release-details/immatics-praesentiert-praeklinische-proof-concept-daten-fuer-das bekannt gegeben. Finanzergebnisse für das erste Quartal 2021 Liquiditätslage: Bis zum 31. März 2021 betrugen die liquiden Mittel 216,7 Millionen Euro (254,0 Millionen US-Dollar(1) ) für das am 31. März 2021 endende Quartal; verglichen mit 232,0 Millionen Euro (272,0 Millionen US-Dollar(1) ) zum 31. Dezember 2020. Umsatz: Der Gesamtumsatz für das am 31. März 2021 endende Quartal, der sich aus dem Umsatz von Kooperationsvereinbarungen zusammensetzt, betrug 7,4 Millionen Euro (8,7 Millionen US-Dollar(1) ) verglichen mit 7,0 Millionen Euro (8,2 Millionen US-Dollar(1) ) zum Vorjahresquartal bis zum 31. März 2020. Forschungs- und Entwicklungskosten: Die gesamten Ausgaben für F&E für das am 31. März 2021 endende Quartal betrugen 23,0 Millionen Euro (27,0 Millionen US-Dollar(1) ) verglichen mit 12,2 Millionen Euro (14,4 Millionen US-Dollar(1) ) zum Vorjahresquartal bis zum 31. März 2020. Dies ist zum Großteil auf die gestiegene aktienbasierte Mitarbeitervergütung (4,5 Millionen Euro; 5,3 Millionen US-Dollar(1) ) sowie höhere Betriebskosten aufgrund verstärkter Aktivitäten für die klinische Entwicklung und Herstellung zurückzuführen. Allgemeine und Verwaltungskosten: Die allgemeinen und Verwaltungskosten beliefen sich im ersten Quartal bis zum 31. März 2021 auf 8,4 Millionen Euro (9,9 Millionen US-Dollar(1) ) verglichen mit 6,2 Millionen Euro (7,3 Millionen US-Dollar(1) ) zum Vorjahresquartal bis zum 31. März 2020. Die zusätzlichen Kosten sind zum Großteil auf die gestiegene aktienbasierte Mitarbeitervergütung (3,1 Millionen Euro; 3,7 Millionen US-Dollar(1) ) zurückzuführen, die teilweise durch einmalige Ausgaben im Rahmen des Nasdaq-Börsengangs im Zuge des Unternehmenszusammenschlusses mit ARYA im Juli 2020 ausgeglichen wurde. Jahresfehlbetrag: Der Nettoverlust betrug 21,6 Millionen Euro (25,3 Million US-Dollar(1) ) für das erste Quartal bis zum 31. März 2021, verglichen mit 8,6 Millionen Euro (10,1 Millionen US-Dollar(1) ) zum Vorjahresquartal bis zum 31. März 2020. Geplante Konferenzteilnahmen -- 1. -- 3. Juni 2021: Jefferies Virtual Healthcare Conference -- 8. -- 11. Juni 2021: Goldman Sachs 42nd Annual Global Healthcare Conference Die vollständige Liste mit allen Veranstaltungen und Konferenzen finden Sie unter: www.investors.immatics.com/events-presentations. Die vollständigen Finanzergebnisse finden Sie im aktuellen Report des Formulars ,,Form 6-K", welches bei der Börsenaufsichtsbehörde (SEC) eingereicht wurde und auf der SEC Webseite veröffentlicht wurde: www.sec.gov. (1) Alle Beträge wurden mit dem von der Deutschen Bundesbank
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May 18, 2021 07:00 ET (11:00 GMT)