Immunovia bietet ein Update zu seinem neuen Labor in Research Triangle Park, USA. Immunovia gab am 29. April die Pläne des Unternehmens bekannt, seinen Laborbetrieb zu rationalisieren und nach Research Triangle Park (RTP) umzuziehen, nachdem die Modellentwicklungsstudie für den Test der nächsten Generation erfolgreich abgeschlossen wurde. Nach dem Einzug am 21. Mai 2024 gibt Immunovia bekannt, dass sein Labor voll funktionsfähig und personell besetzt ist.

Die gesamte Laborausrüstung ist installiert und validiert. Systeme zur Dokumentenkontrolle und zum Qualitätsmanagement wurden implementiert. Das neue Labor ist nach der Einstellung von zwei neuen Wissenschaftlern auch personell voll ausgestattet.

Die Protein-Assays für Immunovias Test der nächsten Generation, der in Zusammenarbeit mit Immunovias Partner Proteomedix entwickelt wurde, wurden erfolgreich in das Labor übertragen. Die Assays werden auf einer ELISA-Plattform durchgeführt und sind schneller, kostengünstiger und weniger arbeitsintensiv als Immunovias vorherige proprietäre IMMray-Plattform. Unter der Leitung von Dr. Lisa Ford wird sich das Team in Research Triangle Park als nächstes darauf konzentrieren, die analytische Validität dieser Tests zu bestätigen.

Das Team von Immunovia wird die Assays gemäß den einschlägigen behördlichen Richtlinien, einschließlich CAP, CLIA und CLSI, validieren. Das Labor wird dann im vierten Quartal 2024 eine große klinische Validierungsstudie für den Test der nächsten Generation durchführen. Immunovia hat einen Antrag auf Übertragung seiner CLIA-Lizenz vom Labor in Marlborough auf das neue Labor im Research Triangle Park gestellt.

Das Unternehmen wird auch seine Akkreditierung beim College of American Pathology (CAP) erneuern.